Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o84705 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13576 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов EUROLINE для определения in vitro специфических IgE к ингаляционным аллергенам методом иммуноблота Набор реагентов EUROLINE для определения in vitro специфических IgE к ингаляционным аллергенам методом иммуноблота, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель (EUROLINE Inhalation (IgE)). 2. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель 2 (EUROLINE Inhalation 2 (IgE)). 3. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Педиатрическая» (EUROLINE pediatric inhalation (IgE)). 4. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Средиземноморская» (EUROLINE mediterranean inhalation (IgE)). 5. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Юго-Восточная Азия» (EUROLINE Inhalation South East Asia (IgE)). 6. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Корея 1» (EUROLINE Inhalation (Korea1) (IgE)). 7. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Корея 2» (EUROLINE Inhalation (Korea2) (IgE)). 8. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Китай» (EUROLINE Inhalation (China) (IgE)). 9. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Китай 2» (EUROLINE Inhalation (China 2) (IgE)). 10. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Ближний Восток» (EUROLINE Inhalation Middle East (IgE). 11. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Персидский залив» (EUROLINE Inhalation Gulf (IgE)). 12. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Основная скрининговая» (EUROLINE Inhalation “TopScreen” (IgE)). 13. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Основная скрининговая Плюс» (EUROLINE Inhalation "Top-Screen Plus" (IgE)). 14. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Турция 1» (EUROLINE Inhalation “Turkey 1” (IgE)). 15. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Индия» (EUROLINE Inhalation India (IgE)). 16. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Франция» (EUROLINE Inhalation “France” (IgE)). 17. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Ливан» (EUROLINE Inhalation Lebanon (IgE)). 18. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель "Южноафриканская скрининговая" (EUROLINE Inhalation “Screen South Africa” (IgE)). 19. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Венгрия» (EUROLINE Inhalation “Hungary” (IgE)). 20. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, панель «Пыльца 1: антитела к очищенным компонентам» (EUROLINE SPAC Pollen 1). 21. Набор реагентов для определения специфических IgE к аллергенам насекомых, панель «Насекомые» (EUROLINE Insect venoms (IgE)). 22. Набор реагентов для определения специфических IgE к аллергенам насекомых, панель «Насекомые 1: антитела к очищенным компонентам» (EUROLINE SPAC Insect venom 1 (IgE)). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Евроиммун АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |