Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84706 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13276 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах) 1. Микропробирка POM. - POM cup. 2. С-образная микропробирка. - C-cup only PA. 3. С-образная микропробирка, покрытая золотом. - C-cup only Gold. 4. Реакционная камера в сборе (стержень/отвес/микропробирка пластиковая). - Complete device Shaft / Bob / cup PA Mounted. 5. Реакционная камера в сборе (стержень/отвес/микропробирка, покрытая золотом). - Complete device Shaft / Bob / cup Gold Mounted. 6. Калибратор. - Visco Cal 3,3 mPa.s. 7. Разбавитель. - Visco Diluent 8,8 mPa.s. 8. Разбавитель. - Diluent . 9. Калибратор. - Visco Cal 2.0 mPa.s. 10. Увлажняюший реагент. - Wetting Agent. 11. Анализ тромбоцитарной функции - ReoTRAP activator. 12. Набор для анализа гепариновой функции ( реагент1 , реагент2 , разбавитель 1 , разбавитель 2 , CaCl , пластиковая реакционная камера,)- Hep-Screen kit (Hep-Screen reagent 1, Hep-Screen reagenr 2 , Diluent 1 , Diluent 2 + chamber). 13. Набор для анализа тромбоцитарной функции ( реагент1 , реагент2 , разбавитель 1, разбавитель 2 , CaCl , позолоченная реакционная камера)- - Fib-Screen kit (Fib-Screen reagent 1, Fib-Screen reagenr 2, Diluent 1, Diluent 2 + gold plated chamber). 14. Гепариновый анализ - Hep-Screen . 15. Анализ тромбоцитарной функции - Fib-Screen. 16. PT контроль - PT control. 17. Нормальная контрольная плазма - NKP Basic. Normal Control. 18. Патологическая контрольная плазма - OKP Basic. Abnormal Control . 19. Нормальный мультиконтроль – NKP. Normal Multi Control. 20. Патологический мультиконтроль. – OKP. Abnormal Multi Control. 21. Нормальный мультиконтроль плюс. - NKP Plus. Normal Multi Control Plus. 22. Патологический мультиконтроль плюс. - OKP Plus. Abnormal Multi Control Plus. 23. Набор Д-димер, в составе: латексный реагент, буферный раствор. - D-Dimer: reagent (405 nm), buffer. 24. Набор Д-димер, в составе: латексный реагент, буферный раствор. - D-Dimer: reagent (700 nm), buffer. 25. Д-димер калибратор. - D-Dimer Calibrator. 26. Антитромбин, в составе: антитромбин фактора Ха, субстрат Ха. - Antithrombin: FXa, Substrate Xa. 27. Калибратор антитромбинового реагента. - AT Calibrator. 28. АЧТВ реагент, в составе: АЧТВ реагент, хлорид кальция. - APTT liquid: APTT reagent, CaCl2. 29. Реагент для определения протромбинового времени. - Quick PT ISI1. 30. Реагент для протромбинового комплекса. - Owren PT. 31. Хлорид кальция. - CaCl2. 32. РТ Буфер - PT buffer. 33. РТ буфер (полибрен). - PT buffer (Polybrene).. 34. РТ буфер без барбитала. - PT buffer Barbital free. 35. РТ буфер без барбитала (полибрен). - PT buffer Barbital free (Polybrene). 36. Промывающий раствор. - Rinse solution Visco 30A. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "МЕДСЕРВИС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 32 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129281, Россия, г. Москва, ул. Енисейская, д. 30, офис № 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МедиРокс АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, MediRox AB, Studsvik, Godsplats 50, 61182 Nykoping, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, MediRox AB, Studsvik, Godsplats 50, 61182 Nykoping, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MediRox AB, Studsvik, Godsplats 50, 61182 Nykoping, Sweden |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |