Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84713 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13383 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кольпоскоп ATMOS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Кольпоскопы ATMOS в вариантах исполнения: ATMOS i View 21, ATMOS i View 31: 1. Блок базовый ATMOS i View 21, ATMOS i View 31 - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Объективы: 200 мм, 250 мм, 300 мм, 400 мм, не более 5 шт. 2. Объективы с тонкой фокусировкой: 200 мм, 250 мм, 300 мм, 400 мм, не более 5 шт. 3. Окуляр широкоугольный, с 10-ти кратным увеличением, вставляемый - 2 шт. 4. Окуляр широкоугольный, с 16-ти кратным увеличением, вставляемый - 2 шт. 5. Рукоятка двухсторонняя - 1 шт. 6. Штатив напольный - 1 шт. 7. SD-камера с управлением на «голове» кольпоскопа - 1 шт. 8. Адаптер для подключения эндоскопических камер - 1 шт. 9. Адаптер головы камеры -1 шт. 10. HD – адаптер для цифровой камеры с байонетом «E» - 1 шт. 11. Пульт управления инфракрасный - 1 шт. 12. Диск с программным обеспечением цифровой обработки изображения - 1шт. 13. Блок светодиодный - 1 шт. 14. Блок регулировки увеличения - 1 шт. 15. Переключатель увеличения, многоступенчатый - 1 шт. 16. Тубус бинокулярный прямой, f =160 мм - 1шт. 17. Педаль управления - 1 шт. 18. Фильтр поворачиваемый, зеленый - 1 шт. 19. Ручка Т-образная - 1 шт. 20. Держатель для навешивания на гинекологическое кресло - 1 шт. 21. «Плечо» несущее, механическое - 1 шт. 22. Кабель сетевой - 1 шт. 23. Кабели интерфейсные - не более 5 шт. 24. Панель управления - 1 шт. 25. Чехол защитный - 1 шт. 26. Фиксатор для подвижных соединений - не более 4 шт. 27. Предохранитель - не более 2 шт. 28. Руководство по эксплуатации - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АТМОС Медикаль |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105066, Россия, г. Москва, ул. Старая Басманная, д. 21/4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105066, Россия, г. Москва, ул. Старая Басманная, д. 21/4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АТМОС МедицинТехник ГмбХ энд Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS Medizin Technik GmbH & Co.KG, D-79853, Lenzkirch, Ludwig-Kegel-Strasse 16, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS Medizin Technik GmbH & Co.KG, D-79853, Lenzkirch, Ludwig-Kegel-Strasse 16, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ludwig-Kegel-Strasse 12, 14-16, 18, 79853 Lenzkirch, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |