RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo84722
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10724
Дата государственной регистрации медицинского изделия09.11.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМикроскоп электронный сканирующий для лабораторных исследований серии EVO LS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Микроскоп электронный сканирующий для лабораторных исследований серии EVO LS, варианты исполнения: 1. EVO LS 10. 2. EVO LS 15. 3. EVO LS 25. II. Принадлежности: 1. Детектор электронов (не более 6 шт.). 2. Видеокамера специальная (не более 2 шт.). 3. Блок управления детектором электронов (не более 6 шт.). 4. Буфер виброподавления статический. 5. Буфер виброподавления динамический. 6. Насос ионно-геттерный. 7. Насос форвакуумный. 8. Насос турбомолекулярный. 9. Диафрагма (не более 5 шт.). 10. Столик для образцов (не более 18 шт.). 11. Блок питания (не более 3 шт.). 12. Кабели сетевые, соединительные (не более 50 шт.). 13. Трубки соединительные (не более 8 шт.). 14. Панели внешние (не более 6 шт.). 15. Катоды вольфрамовые (не более 15 уп.). 16. Стол оператора (не более 2 шт.) 17. Панель контрольная с клавиатурой. 18. Навигатор. 19. Системный блок управления сканированием, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.) 20. Монитор специальный (не более 3 шт.). 21. Принтер специальный (не более 2 шт.) 22. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 15 шт.). 23. Блок охлаждения (не более 2 шт.). 24. Набор для нагревания колонны: блок питания, нагревательные пластины, нагревающийся кожух. 25. Прерыватель пучка электростатический. 26. Датчик тока (не более 2 шт.). 27. Комплект для работы с низким вакуумом: низковакуумный датчик, заслонки вакуумные, трубки соединительные, кабели для управления заслонками, монтажные элементы, уплотнительные кольца. 28. Комплект для работы с водяными парами: баратрон, заслонки вакуумные, трубки соединительные, кабели для управления заслонками, монтажные элементы, уплотнительные кольца. 29. Набор для обслуживания колонны: сервисные инструменты, уплотнительные кольца, диафрагмы. 30. Адаптер специальный (не более 20 шт.). 31. Столик охлаждаемый. 32. Апертура (не более 6 шт.). 33. Прокладка уплотнительная (не более 40 шт.). 34. Предохранитель (не более 50 шт.). 35. Катод термоэмиссионный (не более 5 шт.) 36. Образцы калибровочные (не более 10 шт.). III. Организация-изготовитель: - Carl Zeiss Microscopy Limited, 511 Coldhams Lane, Cambridge CB1 3JS, United Kingdom.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ОПТЭК
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКарл Цейсс Микроскопи Лимитед
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенное Королевство, , 509 Coldhams Lane, Cambridge CB1 3JS, United Kingdom
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, 509 Coldhams Lane, Cambridge CB1 3JS, United Kingdom
ОКП/ОКПД244 3510
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияCarl Zeiss Microscopy Limited, 511 Coldhams Lane, Cambridge CB1 3JS, United Kingdom
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях