Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84726 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/503 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп оториноларингологический ATMOS с принадлежностями I. Микроскоп оториноларингологический ATMOS, варианты исполнения: ATMOS i View 21, ATMOS i View 31: - Блок базовый ATMOS i View 21, ATMOS i View 31 - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Объективы: 200 мм, 250 мм, 300 мм, 400 мм - не более 5 шт. 2. Объективы с тонкой фокусировкой: 200 мм, 250 мм, 300 мм, 400 мм - не более 5 шт. 3. Окуляр широкоугольный вставляемый с 10-кратным увеличением - 2 шт. 4. Окуляр широкоугольный вставляемый с 16-кратным увеличением - 2 шт. 5. Рукоятка двухсторонняя - 1 шт. 6. SD-камера с управлением на «голове» микроскопа - 1 шт. 7. Адаптер для подключения эндоскопических камер - 1 шт. 8. Адаптер головы камеры - 1 шт. 9. HD - адаптер для цифровой камеры с байонетом «E» - 1 шт. 10. Пульт управления инфракрасный - 1 шт. 11. Диск с программным обеспечением цифровой обработки изображения - 1 шт. 12. Блок светодиодный - 1 шт. 13. Блок регулировки увеличения - 1 шт. 14. Переключатель увеличения 5-ступенчатый - 1 шт. 15. Тубус бинокулярный прямой, f =160 мм - 1 шт. 16. Педаль управления - 1 шт. 17. Фильтр поворачиваемый зеленый - 1 шт. 18. Ручка Т-образная - 1 шт. 19. «Плечо» несущее, механическое - 1 шт. 20. Кабель сетевой - 1 шт. 21. Кабель интерфейсный - не более 5 шт. 22. Панель управления - 1 шт. 23. Чехол защитный - 1 шт. 24. Фиксатор для подвижных соединений - не более 4 шт. 25. Предохранитель - не более 2 шт. 26. Напольный штатив - 1 шт. 27. Настенный штатив - 1 шт. 28. Колонна микроскопа - 1 шт. 29. Держатель монитора для напольного штатива - 1 шт. 30. Держатель монитора для настенного штатива - 1 шт. 31. Держатель для крепления с одинарным шкафом - 1 шт. 32. Держатель для крепления с двойным шкафом - 1 шт. 33. Руководство по эксплуатации - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АТМОС Медикаль |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105066, Россия, г. Москва, ул. Старая Басманная, д. 21/4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105066, Россия, г. Москва, ул. Старая Басманная, д. 21/4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АТМОС МедицинТехник ГмбХ и Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinТechnik GmbH & Co.KG, Ludwig-Kegel-Strabe 12, 14-16, 18, 79853 Lenzkirch, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinТechnik GmbH & Co.KG, Ludwig-Kegel-Strabe 12, 14-16, 18, 79853 Lenzkirch, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ludwig-Kegel-Strabe 12, 14-16, 18, 79853 Lenzkirch, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |