Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo84740
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/247
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.02.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов "Антипаллидум-Флюороген IgM/IgG" диагностикум для выявления антител классов М и Gтк Treponema pallidum в реакции иммунофлюоресценции по ТУ 9398-128-70423725-2011
Набор реагентов "Антипаллидум-Флюороген IgM/IgG" диагностикум для выявления антител классов М и Gтк Treponema pallidum в реакции иммунофлюоресценции по ТУ 9398-128-70423725-2011 набор выпускается в двух базовых вариантах комплектации: Комплект № 1: "Антипаллидум-Флюороген IgM", Диагностикум для выявления антител класса М к Treponema pallidum в реакции иммунофлюоресценции. Комплект № 2: "Антипаллидум-Флюороген IgG", Диагностикум для выявления антител класса G к Treponema pallidum в реакции иммунофлюоресценции. в состав набора входят следующие реагенты: антиген Treponema pallidum на стекле предметном, ФИТЦ-конъюгат-IgM (только в комплекте № 1), ФИТЦ-конъюгат-IgG (только в комплекте № 2), контрольный положительный образец (К+), контрольный слабоположительный образец (К+слаб) (только в комплекте № 2,) контрольный отрицательный образец (К?) (только в комплекте № 1), контрольный неспецифический образец (только в комплекте № 2), РФ-сорбент (только в комплекте № 1), ультрасорбент, разводящий буферный раствор (РБР), монтирующая жидкость, концентрат отмывающего раствора [(ОР)к. Место производства: Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб", Московская обл., г.Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ЭКОлаб
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗАО "ЭКОлаб
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияЗакрытое акционерное общество "ЭКОлаб", Московская обл., г.Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях