Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84741 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/249 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.02.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "ИФА-HBeAg" тест-система иммуноферментная для выявления HBe-антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-167-70423725-2012 Набор реагентов "ИФА-HBeAg" тест-система иммуноферментная для выявления HBe-антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-167-70423725-2012 в составе: Иммуносорбент. К+ - контрольный положительный образец. К+слаб - контрольный слабоположительный образец. К? - контрольный отрицательный образец. Конъюгат. РРК - раствор для разведения конъюгата. ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином. ЦБР - цитратный буферный раствор, содержащий перекись водорода. ТМБ - хромоген. Стоп-реагент. Место производства: Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб", Московская обл., г.Электрогорск, ул. Буденного, д. 1. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЭКОлаб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "ЭКОлаб |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 285150 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | см.приложение |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |