RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo84746
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/61
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.02.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияДефибриллятор-монитор ZOLL X Series®
Дефибриллятор-монитор ZOLL X Series® Принадлежности: 1. 12-Lead OneStep ECG cable - AAMI - ЭКГ кабель на 12 отведений, стандарт AAMI 2. 12-Lead OneStep ECG cable - IEC - ЭКГ кабель на 12 отведений, стандарт - IEC 3. 3-Lead Cable - AAMI ? ЭКГ-кабель на 3 отведения, стандарт AAMI 4. 3-Lead Cable - IEC ? ЭКГ-кабель на 3 отведения, стандарт IEC 5. 5-Lead ECG Cable - AAMI ? ЭКГ-кабель на 5 отведений, стандарт AAMI 6. 5-Lead ECG Cable ? IEC ? ЭКГ -кабель на 5 отведений, стандарт IEC 7. ECG electrodes, adult - ЭКГ-электроды одноразовые, взрослые, 3-600 шт. 8. ECG electrodes, pediatric - ЭКГ-электроды одноразовые, детские, 3-300 шт. 9. LNCS Adult Reusable Sensor - Датчик пульсоксиметрический многоразовый, взрослый, тип LNCS 10. Reusable Patient Cable - LNCS - Кабель пациента тип LNCS, многоразовый 11. Rainbow Reusable Patient Cable - Кабель пациента, тип Rainbow, многоразовый 12. Rainbow DCI Adult Reusable Patient Cable / Sensor - Датчик пульсоксиметрический с кабелем, тип Rainbow, многоразовый, взрослый 13. Rainbow DCI Pediatric Reusable Patient Cable / Sensor - Датчик пульсоксиметрический с кабелем, тип Rainbow, многоразовый, педиатрический 14. Rainbow Adult Reusable Patient Sensor For SpO2, SpCO, SpMet - Датчик для определения SpO2, SpCO, SpMet, тип Rainbow, многоразовый, взрослый 15. Rainbow Pediatric Reusable Patient Sensor For SpO2, SpCO, SpMet - Датчик для определения SpO2, SpCO, SpMet, , тип Rainbow, многоразовый, педиатрический 16. Rainbow Single use sensor for patients > 30 kg ? SpO2-Датчик для пациентов массой тела > 30 кг, тип Rainbow, одноразовый, 10-20 шт. 17. Rainbow Single use sensor for patients > 3kg, < 30 kg ? SpO2-датчик для пациентов массой тела > 3 и < 30 кг, тип Rainbow, педиатрический, одноразовый, 10-20 шт. 18. Rainbow Single use sensor for Pediatrics 10 - 50 kg ? SpO2-датчик для пациентов массой тела 10-50 кг, тип Rainbow, педиатрический,одноразовый, 10-20 шт. 19. Rainbow Single use sensor for Infants 3 - 10 kg ? SpO2-датчик одноразовый, тип Rainbow, для младенцев массой тела 3-10 кг, одноразовый, 10-20 шт. 20. Dual Lumen NIBP Hose - Двухпросветный шланг НИАД 21. Infant/Neonate NIBP hose - Шланг НИАД для младенцев/новорожденных 22. Neonatal Cuff Kit - Набор неонатальных манжет НИАД, одноразовый, 20 шт 23. Adult Cuff Kit Welch Allyn - Набор манжет НИАД Welch Allyn для взрослых, 3 шт. 24. REUSE-2MQ Cuff Welch Allyn - Манжета НИАД Welch Allyn, тип REUSE-2MQ 25. Disposable Cuff Welch Allyn - Одноразовая манжета НИАД Welch Allyn, 20 шт. 26. Transducer interface cable for IBP - Кабель-преобразователь для ИАД 27. YSI reusable adult Skin Temperature probe ? Температурный датчик накожный, тип YSI, взрослый, многоразовый 28. YSI reusable pediatric Skin Temperature probe - Температурный датчик накожный, тип YSI, многоразовый, педиатрический 29. YSI reusable Adult Esophageal Rectal Temperature Probe - Температурный датчик пищеводныйректальный, тип YSI, многоразовый, взрослый 30. YSI reusable pediatric Esophageal Rectal probe - Температурный датчик пищеводныйректальный, тип YSI, многоразовый, педиатрический 31. YSI single use adult Esophageal Rectal probe - Температурный датчик пищеводныйректальный, тип YSI, взрослый, одноразовый, 10-25 шт. 32. YSI single use adult Skin Temperature probe - Температурный датчик накожный, тип YSI, взрослый, одноразовый, 10-25 шт. 33. Disposable Temperature Sensor Adapter Cable ? Кабель-адаптер для одноразового температурного датчика 34. Filterline Set Adult/Pediatric ? Комплект для забора СO2-проб, тип Filterline, врослый/педиатрический, одноразовый, 25 шт. 35. Filterline H Set Adult/Pediatric ? Комплект для забора СO2-проб, тип Filterline H, врослый/педиатрический, одноразовый, 25 шт. 36. Filterline H Set Infant/Neonatal - Комплект для забора СO2-проб, тип Filterline H, для младенцев/новорожденных, одноразовый, 25 шт. 37. Vitaline H Set Adult/Pediatric ? Комплект для забора СO2-проб, тип Vitaline H, взрослый/педиатрический, одноразовый, 25 шт. 38. Smart CapnoLine Plus O2 Adult ? Канюля для забора СO2-проб, тип Smart CapnoLine Plus, взрослая, одноразовая, 25 шт. 39. Smart CapnoLine Plus O2 Pediatric ? Канюля для забора СO2-проб, тип Smart CapnoLine Plus, педиатрическая, одноразовая, 25 шт. 40. Multifunction Therapy Cable - Многофункциональный кабель для электроимпульсной терапии 41. CPR Stat?Padz Connector ? Коннектор CPR Stat?Padz 42. X Series OneStep CPR Cable - Многофункциональный кабель OneStep CPR для X Series 43. X Series OneStep Pacing Cable - Многофункциональный кабель OneStep Pacing для X Series 44. External Paddles set - Электроды «утюжковые» наружные разрядные, 1 пара 45. Defibrillation gel - Дефибрилляционный гель, 1-12 тубов 46. Sterilizable Internal Handle, With Switch - Электроды- «ложки» для дефибрилляции на открытом сердце, с кнопкой, стерилизуемые, 1 пара 47. Sterilizable Internal Handle, without Switch - Электроды-«ложки» для дефибрилляции на открытом сердце, без кнопки, стерилизуемые, 1 пара 48. Litium Rechargeable SurePower Smart battery - Литиевый перезаряжаемый аккумулятор SurePower Smart 49. SurePower 4 Bay Charging System ? Зарядная станция для аккумуляторов SurePower 50. SurePower Charger Adapter for Batteries ? Адаптер для аккумулятора к зарядной станции SurePower 51. AC Power adapter /charger ? Адаптер/зарядное устройство 52. Power Cord ? Сетевой шнур 53. Accessory carry case ? Сумка для аксессуаров 54. USB Extension Cable ? Удлинитель кабеля USB 55. Waterproof Quick Reference Guide ? Краткое руководство пользователя 56. Operator`s Guide, X Series - Руководство пользователя X Series 57. Service Manual, X Series ? Руководство по техническому обслуживанию для X Series 58. СD Operator`s Guide, X Series ? Руководство пользователя X Series на компакт-диске 59. 12-Lead Simulator- ЭКГ- симулятор пациента на 12 отведений 60. 12-lead ECG Simulator with IBP channel - ЭКГ-симулятор на 12 отведений с каналом инвазивного давления. 61. SeeThru CPR Simulator - Симулятор ЭКГ SeeThru CPR 62. ECG plain white paper ? Бумага для термопринтера, 1-6 шт. 63. OneStep Basic Resuscitation Electrode - Электрод реанимационный OneStep Basic, одноразовый, 1-24 пары 64. OneStep Pacing Resuscitation Electrode - Электрод реанимационный OneStep Pacing, одноразовый, 1-24 пары 65. OneStep CPR A/P Resuscitation Electrode - Электрод реанимационный OneStep CPR A/P , одноразовый, 1-24 пары 66. OneStep CPR A/A Resuscitation Electrode - Электрод реанимационный OneStep CPR A/А , одноразовый, 1-24 пары 67. OneStep Complete Resuscitation Electrode - Электрод реанимационный OneStep Complete, одноразовый, 1-24 пары 68. OneStep Pediatric Resuscitation Electrode ? Электрод реанимационный педиатрический OneStep Pediatric , одноразовый, 1-24 пары 69. OneStep Pediatric СPR Resuscitation Electrode ? Электрод реанимационный педиатрический OneStep Pediatric СPR , одноразовый, 1-24 пары 70. OneStep Training Cable - Кабель для подключения учебных электродов OneStep 71. OneStep Training CPR A/P Replacement Electrodes - Электроды учебные сменные одноразовые OneStep CPR A/P, одноразовые, 1-8 пар. 72. OneStep Training CPR A/A Replacement Electrodes - Электроды учебные сменные OneStep CPR A/А, одноразовые, 1-8 пар. 73. neo?padz MFE - Электроды мультифункциональные дефибрилляционные, неонатальные, одноразовые neo?padz, 1-12 пар 74. stat?padz , pedi?padz MFE - Электроды мультифункциональные дефибрилляционные, одноразовые, в исполнении stat?padz , pedi?padz , 1-12 пар 75. CPR stat?padz MFE - Электроды мультифункциональные дефибрилляционные одноразовые CPR stat?padz, 1- 8 пар
Наименование организации-заявителя медицинского изделияПК Представительство компании "ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн" (США) г. Москва
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105064, Россия, г. Москва, 105064 Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д. 22, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105064, Россия, г. Москва, 105064 Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д. 22, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗОЛЛ Медикал Корпорейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, U.S.A.
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, U.S.A.
ОКП/ОКПД294 4410
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации190820
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях