Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84764 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/03992 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл "ВОЛОТЬ") по ТУ 9398-003-24648800-2011 I. Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные ИАКПл «Волоть» по ТУ 9398-003-24648800-2011 Нити хирургические в отрезках: 1. Рассасывающиеся хирургические нити: - ПГА (плетёные, кручёные) - нити полигликолидные с покрытием, синтетические, - ПГА-лак (плетеные) - нити полигликолидные с L-лактидом в составе (90:10) с покрытием также из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические, - ПГА-лак Плюс (плетеные) - нити полигликолидные с L-лактидом в составе (90:10) с триклозаном и покрытием также из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические, - ПГА-рапид (плетеные) - нити полигликолидные с покрытием, синтетические, - ПГКЛ (монофиламентные) - нити полигликолидные с капролактоном в составе (75:25), синтетические, - ПДО (монофиламентные) - нити полидиоксаноновые, синтетические, - КЕТГУТ (простые, хромированные) - нити органические, натуральные, - КАПРОАГ (плетеные, крученые) - нити полиамидные с покрытием из биосовместимого полимера с хлоргексидином, синтетические, 2. Нерассасывающиеся хирургические нити: - ПОЛИПРОПИЛЕН (монофиламентные) - нити полипропиленовые, синтетические, - КАПРОН (монофиламентные) - нити полиамидные, синтетические, - КАПРОН (плетеные, крученые) - нити полиамидные, синтетические, - ПОЛИЭФИР (ЛАВСАН) (плетеные, крученые) - нити полиэфирные, синтетические, - ФТОРЭСТ (плетеные, крученые) - нити полиэфирные с фторполимерным покрытием, синтетические, - МАТЕН (сквозного плетения) - нити полиэфирные, синтетические, - АБАКТОЛАТ - нити полиамидные с покрытием из биосовместимого полимера с эритромицином, синтетические, - НИКАНТ - нити полиамидные в сополиамидной оболочке с доксициклином, синтетические, - ШЕЛК (плетеные, крученые) - нити шелковые, натуральные, - ПТФЭ (монофиламентные) - нити политетрафторэтиленовые, синтетические, - ПВДФ (монофиламентные) - нити поливинилиденфторидные, синтетические, - НИТЬ СТАЛЬНАЯ - нити из коррозионностойкого сплава. Иглы атравматические однократного применения, прямые и изогнутые: - Колющие - с круглым поперечным сечением тела иглы и конической формой острия иглы (Тип К), - Таперкат - с круглым поперечным сечением тела иглы и трехгранной формой острия иглы (Тип Т), - Режущие - с трехгранным поперечным сечением тела иглы (режущей гранью внутрь изгиба иглы или наружу) и трехгранной формой острия иглы (Тип Р), - Троакарные - с круглым поперечным сечением тела иглы и трех- или четырехгранной формой острия иглы (Тип Тр), - Тупоконечные -с круглым поперечным сечением тела иглы с притупленной формой острия иглы (Тип Тк). II. Место производства: пос. Октябрьский, Ленинский район, Тульская область, 301137. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Волоть |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 301137, Россия, , Ленинский район, поселок Октябрьский |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 301137, Россия, Тульская область, Ленинский район, Ленинский, поселок Октябрьский |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Волоть |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 301137, Россия, , Ленинский район, поселок Октябрьский |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 301137, Россия, Тульская область, Ленинский район, Ленинский, поселок Октябрьский |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9890 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 282290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |