Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84769 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/125 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями I. Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: 1. Материал стоматологический Llis в шприце 4 гр. 2. Материал стоматологический Opallis в шприце 2 гр., 4 гр. 3. Материал стоматологический Opallis Flow в шприце 2 гр. 4. Материал стоматологический AMBAR во флаконе, 4мл., 6мл. II. Материалы стоматологические пломбировочные в наборах: 1. Материал стоматологический Llis в наборе: шприцы Llis по 4 гр. - 5 шт. 2. Материал стоматологический Opallis Basic Kit в наборе: шприцы Opallis по 4 гр. - 5 шт., шприц Opallis 2 гр. - 1 шт. 3. Материал стоматологический Opallis Clinical Kit в наборе: шприцы Opallis по 4 гр. - 8 шт., шприцы Opallis по 2 гр. - 7 шт. 4. Материал стоматологический Condac 37 в наборе: шприцы Condac 37 по 2.5 мл. - 3 шт., наконечники на шприцы - 3 шт. III. Принадлежности: - Наконечники на шприцы (в упаковке не более 20 шт.). IV. Место производства: DENTSCARE LTDA., Avenida Edgar Nelson Meister, 474, Industrial District, Zip Code 89219-501, Joinville, Santa Catarina (SC), Federative Republic of Brazil. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедиГаллс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, пр-кт Маршала Жукова, 9-120 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109388, Россия, г. Москва, ул. Гурьянова, д. 39 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЕНТСКА ЛТДА. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, Дальнее зарубежье, DENTSCARE LTDA., Avenida Edgar Nelson Meister, 474, Industrial District, Zip Code 89219-501, Joinville, Santa Catarina (SC), Federative Republic of Brazil |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, Дальнее зарубежье, DENTSCARE LTDA., Avenida Edgar Nelson Meister, 474, Industrial District, Zip Code 89219-501, Joinville, Santa Catarina (SC), Federative Republic of Brazil |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |