Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo84773
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/37
Дата государственной регистрации медицинского изделия31.05.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листе)
I. Материалы стоматологические: 1. Фосфатный цемент Хоффманна нормального отверждения (Hoffmann’s Phosphate cement normal setting) в наборе: - 35 гр. порошка - 15 мл. жидкости. 2. Фосфатный цемент Хоффманна нормального отверждения (Hoffmann’s Phosphate cement normal setting) в отдельных упаковках: - 100гр. порошка. - 40мл. жидкости. 3. Фосфатный цемент Хоффманна быстрого отверждения (Hoffmann’s Phosphate cement quick setting) в наборе: - 35 гр. порошка - 15мл. жидкости. 4. Фосфатный цемент Хоффманна быстрого отверждения (Hoffmann’s Phosphate cement quick setting) в отдельных упаковках: - 100гр. порошка. - 40мл. жидкости. 5. Цветовые оттенки Хоффманна (Hoffmann’s Harmonic Shades) в наборе: - 40 мл. испытательной жидкости. - 40 мл. фиксирующей жидкости. - 100гр. порошка. - 4фл. по 30гр. порошка. 6. Цветовые оттенки Хоффманна (Hoffmann’s Harmonic Shades) в отдельных упаковках: - 40мл. испытательной жидкости. - 40мл. фиксирующей жидкости. - 100гр. порошка. - 30гр. порошка. 7. Карбоксилатный цемент Хоффманна (Hoffmann’s Carboxylate Cement) в наборе: - 35 гр. порошка и 15мл. жидкости. 8. Карбоксилатный цемент Хоффманна (Hoffmann’s Carboxylate Cement) в отдельных упаковках: - 100гр. порошка. - 40мл. жидкости. 9. Карбоксилатный цемент Хоффманна на воде (Hoffmann’s Aqua CC Carboxylate cement) в наборе: - 10 пакетов по1гр. порошка. - флакон для дозирования. 10. Ионный цемент медного цвета Хоффманна (Hoffmann’s Ready2Protect Copperioncement) в наборе: - 10 пакетов по 1гр. порошка. - 1тюбик 5мл. жидкости. II. Принадлежности: 1.Оттискные материалы - Hoffmann’s Ultra Violet Base - 50 пластин в упаковке. 2. Лак защитный для пломб - Hoffmann’s Copal Varnish - флакон 50мл. 3. Стеклянная пластинка для замешивания. 4. Шпатель для замешивания.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Компания Таймед
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117246, Россия, Научный проезд, д. 10
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХоффман Дентал Мануфактур ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Hoffmann Dental Manufaktur GmbH, Wangenheimstraß,e 37/39, Berlin 14193 Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Hoffmann Dental Manufaktur GmbH, Wangenheimstraß,e 37/39, Berlin 14193 Germany
ОКП/ОКПД293 9170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации141850
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях