Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o84773 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/37 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.05.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листе) I. Материалы стоматологические: 1. Фосфатный цемент Хоффманна нормального отверждения (Hoffmann’s Phosphate cement normal setting) в наборе: - 35 гр. порошка - 15 мл. жидкости. 2. Фосфатный цемент Хоффманна нормального отверждения (Hoffmann’s Phosphate cement normal setting) в отдельных упаковках: - 100гр. порошка. - 40мл. жидкости. 3. Фосфатный цемент Хоффманна быстрого отверждения (Hoffmann’s Phosphate cement quick setting) в наборе: - 35 гр. порошка - 15мл. жидкости. 4. Фосфатный цемент Хоффманна быстрого отверждения (Hoffmann’s Phosphate cement quick setting) в отдельных упаковках: - 100гр. порошка. - 40мл. жидкости. 5. Цветовые оттенки Хоффманна (Hoffmann’s Harmonic Shades) в наборе: - 40 мл. испытательной жидкости. - 40 мл. фиксирующей жидкости. - 100гр. порошка. - 4фл. по 30гр. порошка. 6. Цветовые оттенки Хоффманна (Hoffmann’s Harmonic Shades) в отдельных упаковках: - 40мл. испытательной жидкости. - 40мл. фиксирующей жидкости. - 100гр. порошка. - 30гр. порошка. 7. Карбоксилатный цемент Хоффманна (Hoffmann’s Carboxylate Cement) в наборе: - 35 гр. порошка и 15мл. жидкости. 8. Карбоксилатный цемент Хоффманна (Hoffmann’s Carboxylate Cement) в отдельных упаковках: - 100гр. порошка. - 40мл. жидкости. 9. Карбоксилатный цемент Хоффманна на воде (Hoffmann’s Aqua CC Carboxylate cement) в наборе: - 10 пакетов по1гр. порошка. - флакон для дозирования. 10. Ионный цемент медного цвета Хоффманна (Hoffmann’s Ready2Protect Copperioncement) в наборе: - 10 пакетов по 1гр. порошка. - 1тюбик 5мл. жидкости. II. Принадлежности: 1.Оттискные материалы - Hoffmann’s Ultra Violet Base - 50 пластин в упаковке. 2. Лак защитный для пломб - Hoffmann’s Copal Varnish - флакон 50мл. 3. Стеклянная пластинка для замешивания. 4. Шпатель для замешивания. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Компания Таймед |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117246, Россия, Научный проезд, д. 10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хоффман Дентал Мануфактур ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Hoffmann Dental Manufaktur GmbH, Wangenheimstraß,e 37/39, Berlin 14193 Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Hoffmann Dental Manufaktur GmbH, Wangenheimstraß,e 37/39, Berlin 14193 Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 141850 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |