Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo84776
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/643
Дата государственной регистрации медицинского изделия20.05.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСменные кассеты со скобками к степлерам сшивающим хирургическим
Сменные кассеты со скобками к степлерам сшивающим хирургическим: Linear Stapler, Linear Cutter Stapler, Endo Linear Cutter Stapler: 1. Кассеты сменные в комплекте по 3 шт. Reloading Staples Unit for Linear Stapler со скобками для степлера сшивающего: Размеров: - длина 30 мм, высота скрепок 2.5 мм ((FLSL)H2.5A). - длина 30 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5A). - длина 30 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8A). - длина 45 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5B). - длина 45 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8B). - длина 60 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5C). - длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8C). - длина 90 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5E). - длина 90 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8E). 2. Кассеты сменные Reloading Staples Unit for Linear Cutter Stapler со скобками для степлера сшивающего с ножом: Размеров: - длина 60 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-60N). - длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-60D). - длина 80 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-80N). - длина 80 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-80D). - длина 100 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-100N). - длина 100 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-100D). 3. Кассеты сменные Reloading Staples Unit for Endo Linear Cutter Stapler со скобками для степлера сшивающего эндоскопического: Размеров: - длина 30 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-30T). - длина 30 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-30N). - длина 30 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-30D). - длина 45 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-45T). - длина 45 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-45N). - длина 45 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-45D). - длина 60 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-60T). - длина 60 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-60N). - длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-60D). II. Производители: - B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Room 3305A, Floor 3, Building 3, 208 Block II, Lize Middle Park, Wangjing Industrial Zone, Chaoyang District, Beijing, China. - B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., West side No. 2, White Bridge industrial Area, JINZHAN Street, Chaoyang District, BEIJING, 100018, China. - B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200, Beijing, China.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Результат-Аудит
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127572, Россия, г. Москва, ул. Клинская, д.6, оф.212
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127572, Россия, г. Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБИ.ДЖЕЙ.Ж.ЭФ. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, , B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Room 3305A, Floor 3, Building 3, 208 Block II, Lize Middle Park, Wangjing Industrial Zone, Chaoyang District, Beijing, China.
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Дальнее зарубежье, B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Room 3305A, Floor 3, Building 3, 208 Block II, Lize Middle Park, Wangjing Industrial Zone, Chaoyang District, Beijing, China.
ОКП/ОКПД294 3110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации182180
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия- Room 3305A, Floor 3, Building 3, 208 Block II, Lize Middle Park, Wangjing Industrial Zone, Chaoyang District, Beijing, China. - West side No. 2, White Bridge industrial Area, JINZHAN Street, Chaoyang District, BEIJING, 100018, China. - 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200, Beijing, China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях