Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o84776 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/643 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.05.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Сменные кассеты со скобками к степлерам сшивающим хирургическим Сменные кассеты со скобками к степлерам сшивающим хирургическим: Linear Stapler, Linear Cutter Stapler, Endo Linear Cutter Stapler: 1. Кассеты сменные в комплекте по 3 шт. Reloading Staples Unit for Linear Stapler со скобками для степлера сшивающего: Размеров: - длина 30 мм, высота скрепок 2.5 мм ((FLSL)H2.5A). - длина 30 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5A). - длина 30 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8A). - длина 45 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5B). - длина 45 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8B). - длина 60 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5C). - длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8C). - длина 90 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5E). - длина 90 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8E). 2. Кассеты сменные Reloading Staples Unit for Linear Cutter Stapler со скобками для степлера сшивающего с ножом: Размеров: - длина 60 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-60N). - длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-60D). - длина 80 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-80N). - длина 80 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-80D). - длина 100 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-100N). - длина 100 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-100D). 3. Кассеты сменные Reloading Staples Unit for Endo Linear Cutter Stapler со скобками для степлера сшивающего эндоскопического: Размеров: - длина 30 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-30T). - длина 30 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-30N). - длина 30 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-30D). - длина 45 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-45T). - длина 45 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-45N). - длина 45 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-45D). - длина 60 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-60T). - длина 60 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-60N). - длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-60D). II. Производители: - B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Room 3305A, Floor 3, Building 3, 208 Block II, Lize Middle Park, Wangjing Industrial Zone, Chaoyang District, Beijing, China. - B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., West side No. 2, White Bridge industrial Area, JINZHAN Street, Chaoyang District, BEIJING, 100018, China. - B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200, Beijing, China. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Результат-Аудит |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127572, Россия, г. Москва, ул. Клинская, д.6, оф.212 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127572, Россия, г. Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БИ.ДЖЕЙ.Ж.ЭФ. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Room 3305A, Floor 3, Building 3, 208 Block II, Lize Middle Park, Wangjing Industrial Zone, Chaoyang District, Beijing, China. |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Room 3305A, Floor 3, Building 3, 208 Block II, Lize Middle Park, Wangjing Industrial Zone, Chaoyang District, Beijing, China. |
ОКП/ОКПД2 | 94 3110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182180 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Room 3305A, Floor 3, Building 3, 208 Block II, Lize Middle Park, Wangjing Industrial Zone, Chaoyang District, Beijing, China. - West side No. 2, White Bridge industrial Area, JINZHAN Street, Chaoyang District, BEIJING, 100018, China. - 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200, Beijing, China. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |