Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84783 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/593 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.05.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Укладка для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров - "ФЭСТ" по ТУ 9398-139-10973749-2012 I. Укладка для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров, в составе: 1. Перечень вложений входящих в укладку для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов дальнего следования: - Жгут кровоостанавливающий резиновый производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия или ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, или Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия - 5 шт., - Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия, или ООО ПКФ «Развитие», Россия, или ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или ОО «Медкомпресс+», Россия – 10 шт., - Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия, или ООО ПКФ «Развитие», Россия или ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия – 10 шт., - Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО ПКФ «Развитие», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия - 10 шт., - Пакет перевязочный индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия -30 шт., - Средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе цеолитов или алюмосиликатов кальция и натрия не менее 50 г производства НПЦ «Фармзащита», Россия – 3 шт., - Лейкопластырь рулонный не менее 2 см х 5 м производства фирмы «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко.,Лтд», КНР, или «ФармЛайн Лимитед», Соединенное Королевство, или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия – 10 шт., - Салфетки марлевые медицинские стерильные № 10, не менее 14 см х 16 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия - 10 уп., - Дыхательный мешок для проведения искусственного дыхания (однократного применения) с масками для новорожденных, детей и взрослых производства фирмы Laerdal Medikal AS, Норвегия или фирмы "Энтер Медикал Корпорейшн", Тайвань, Китайская Республика – 1 шт., - Ножницы для разрезания повязок по Листеру производства фирмы SURGICON (Pvt) Ltd., Пакистан или фирмы Surgiwell (Pvt) Ltd, Пакистан или ОАО «МИЗ им. Горького», Россия – 5 шт., - Перчатки медицинские нестерильные, смотровые размер не менее М производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или фирмы «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, или фирмы «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.Бхд.», Малайзия, или ООО «Ардейл-Импэкс», Россия – 30 пар, - Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками производства фирмы «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай или ООО «Пелегрин Матен», Россия, или ООО «МАСКА», Россия - 30 шт., - Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые не менее 12,5 х 11,0 см производства ООО «М.К. Асептика», Россия - 50 шт., - Покрывало спасательное изотермическое не менее 150 см х 200 см производства ООО «ШАНС», Россия или ООО НПФ «МИРАЛ», или фирмы «Лайна Веркс ГмбХ», Германия – 10 шт., - Пакет гипотермический производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия - 20 шт., - Стерильная салфетка или простыня 70 см х 140 см производства ООО «МСМ», Россия или ООО «Пелигрин Матен», Россия - 7 шт., - Салфетка или простыня впитывающая одноразовая стерильная 60 см х 60 см производства ООО «МСМ», Россия или ООО «Пелигрин Матен», Россия - 3 шт., - Воротник-шина шейная для взрослых производства ООО «Трелакс», Россия - 3 шт., - Воротник-шина шейная для детей производства ООО «Трелакс», Россия - 2 шт., - Шины иммобилизационные (заготовки шин) однократного применения длиной не менее 60 см производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия – 10 шт., - Шины иммобилизационные (заготовки шин) однократного применения длиной не менее 80 см производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия – 10 шт., - Шины иммобилизационные (заготовки шин) однократного применения длиной не менее 120 см производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия – 10 шт., - Рубашка одноразовая стерильная производства ООО «Пелигрин Матен», Россия - 1 шт., - Шапочка одноразовая стерильная производства ООО «Пелигрин Матен», Россия - 1 шт., - Бахилы одноразовые стерильные производства ООО «Пелигрин Матен», Россия - 1 пара, - Носилки медицинские мягкие бескаркасные не менее 170 см x 70 см производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия - 1 шт., - Маркер перманентный черного цвета - 1 шт., - Рекомендации с пиктограммами по использованию изделий медицинского назначения укладки для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов дальнего следования - 1 шт., - Мешок полиэтиленовый с зажимом не менее 20 см х 25 см - 1 шт., - Футляр – контейнер – 1 шт. 2. Перечень вложений входящих в укладку для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов пригородного сообщения и вагонов пассажирских поездов дальнего следования: - Жгут кровоостанавливающий резиновый производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия или ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, или Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия - 1 шт., - Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия, или ООО ПКФ «Развитие»,Россия , или ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия – 1 шт., - Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия, или ООО ПКФ «Развитие», Россия, или ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия – 1 шт., - Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО ПКФ «Развитие», г.Рязань, или ООО «Медкомпресс+», Россия - 1 шт., - Пакет перевязочный индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия -1 шт., - Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 х 7,2 см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕД-ПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или фирмы «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или фирмы «Фарм Лайн Ли-митед», Соединенное Королевство, или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия – 10 шт., - Салфетки марлевые медицинские стерильные № 10, не менее 14 см х 16 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия - 1 уп., - Перчатки медицинские нестерильные, смотровые размер не менее М производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или фирмы «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, или фирмы «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.Бхд.», Малайзия, или ООО «Ардейл-Импэкс», Россия – 2 пары., - Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками производства фирмы «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай, или ООО «Пелегрин Матен», Россия, или ООО «МАСКА», Россия - 2 шт., - Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые не менее 12,5 х 11,0 см производства ООО «М.К. Асептика», Россия - 3 шт., - Рекомендации с пиктограммами по использованию изделий медицинского назначения укладки для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов пригородного сообщения и вагонов пассажирских поездов дальнего следования – 1 шт., - Мешок полиэтиленовый с зажимом не менее 20 см х 25 см – 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Предприятие "ФЭСТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Предприятие "ФЭСТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9812 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 279940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 156019, г. Кострома, ул. Щербины Петра, д. 23 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |