Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o84791 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/30 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Консоли медицинские настенные и потолочные газо - и электрораспределительные Консоли медицинские настенные и потолочные газовые и электрораспределительные в составе: 1. Система крепления, 2. Интерфейсная плата, 3. Блок подключения в исполнениях: M6-200, M6-400, M6-600, M6-800, M6-800XL, M6-1000XL, M6-1000XL Lifter, Medway Health VEGA Eco 1 2200 односторонняя, Medway Health VEGA Eco 1 2800 односторонняя, Medway Health VEGA Eco 1 3100 односторонняя, Medway Health VEGA Eco 1 3500 односторонняя, Medway Health VEGA Eco 1 3800 односторонняя, Medway Health VEGA Eco 2 2200 односторонняя, Medway Health VEGA Eco 2 2800 односторонняя, Medway Health VEGA Eco 2 3100 односторонняя, Medway Health VEGA Eco 2 3500 односторонняя, Medway Health VEGA Eco 2 3800 односторонняя, Medway Health VEGA Eco 3 2200 односторонняя, Medway Health VEGA Eco 3 2800 односторонняя, Medway Health VEGA Eco 3 3100 односторонняя, Medway Health VEGA Eco 3 3500 односторонняя, Medway Health VEGA Eco 3 3800 односторонняя, Medway Health VEGA Eco CE 2200 односторонняя, Medway Health VEGA Eco CE 2800односторонняя, Medway Health VEGA Eco CE 3100 односторонняя, Medway Health VEGA Eco CE 3500 односторонняя, Medway Health VEGA Eco CE 3800 односторонняя, Medway Health VEGA Eco 1 2200 двухсторонняя, Medway Health VEGA Eco 1 2800 двухсторонняя, Medway Health VEGA Eco 1 3100 двухсторонняя, Medway Health VEGA Eco 1 3500 двухсторонняя, Medway Health VEGA Eco 1 3800 двухсторонняя, Medway Health VEGA Eco 2 2200 двухсторонняя, Medway Health VEGA Eco 2 2800 двухсторонняя, Medway Health VEGA Eco 2 3100 двухсторонняя, Medway Health VEGA Eco 2 3500 двухсторонняя, Medway Health VEGA Eco 2 3800 двухсторонняя, Medway Health VEGA Eco 3 2200 двухсторонняя, Medway Health VEGA Eco 3 2800 двухсторонняя, Medway Health VEGA Eco 3100 двухсторонняя, Medway Health VEGA Eco 3 3500 двухсторонняя, Medway Health VEGA Eco 3 3800 двухсторонняя, Medway Health VEGA Eco CE 2200 двухсторонняя, Medway Health VEGA Eco CE 2800 двухсторонняя, Medway Health VEGA Eco CE 3100 двухсторонняя, Medway Health VEGA Eco CE 3500 двухсторонняя, Medway Health VEGA Eco CE 3800 двухсторонняя. Принадлежности: 1. Защитный кожух, 2. Потолочное плечо в вариантах исполнения: 600 Medway Health HeavyPORT 600 до 2 штук, 800 Medway Health HeavyPORT 600 до 2 штук, 1000 Medway Health HeavyPORT 600 до 2 штук, 1200 Medway Health HeavyPORT 600 до 2 штук, 600/600 Medway Health HeavyPORT 600 до 2 штук, 600/800 Medway Health HeavyPORT 600 до 2 штук, 800/800 Medway Health HeavyPORT 600 до 2 штук, 1000/600 Medway Health HeavyPORT 600 до 2 штук, 1000/800 Medway Health HeavyPORT 600 до 2 штук, 1000/1000 Medway Health HeavyPORT 600 до 2 штук, 1200/1000 Medway Health HeavyPORT 600 до 2 штук, 600 Medway Health HeavyPORT 400 до 2 штук, 800 Medway Health HeavyPORT 400 до 2 штук, 1000 Medway Health HeavyPORT 400 до 2 штук, 1200 Medway Health HeavyPORT 400 до 2 штук, 600/600 Medway Health HeavyPORT 400 до 2 штук, 600/800 Medway Health HeavyPORT 400 до 2 штук, 800/800 Medway Health HeavyPORT 400 до 2 штук, 1000/600 Medway Health HeavyPORT 400 до 2 штук, 1000/800 Medway Health HeavyPORT 400 до 2 штук, 1000/1000 Medway Health HeavyPORT 400 до 2 штук, 1200/1000 Medway Health HeavyPORT 400 до 2 штук, 750 моторизированое Medway Health PowerShift 200 до 2 штук, 1000 моторизированое Medway Health PowerShift 200 до 2 штук, 600/750 с моторизированым Medway Health PowerShift 200 до 2 штук, 600/1000 с моторизированым Medway Health PowerShift200 до 2 штук, 800/750 с моторизированым Medway Health PowerShift 200 до 2 штук, 800/1000 с моторизированым Medway Health PowerShift 200 до 2 штук, 1000/750 с моторизированым Medway Health PowerShift 200 до 2 штук, 1000/1000 с моторизированым Medway Health PowerShift 200 до 2 штук, 1200/750 с моторизированым Medway Health PowerShift 200 до 2 штук, 1200/1000 с моторизированым Medway Health PowerShift 200 до 2 штук, Medway Health MediPORT 600 до 2 штук, Medway Health MediPORT 800 до 2 штук, Medway Health MediPORT 1000 до 2 штук, Medway Health MediPORT 1200 до 2 штук, Medway Health MediPORT 600/600 до 2 штук, Medway Health MediPORT 600/800, Medway Health MediPORT 800/800 до 2 штук, Medway Health MediPORT 800/1000 до 2 штук, Medway Health MediPORT 1000/1000 до 2 штук, Medway Health MediPORT 1200/1000 до 2 штук, Medway Health MediPORT 1200/1200 до 2 штук, ACROBAT 2000 до 2 штук, ACROBAT 77 до 2 штук, ACROBAT 3000 8/12 до 2 штук, ACROBAT 3000 5/18 до 2 штук, ACROBAT 3000 17/26 до 2 штук, ACROBAT 3000 23/30 до 2 штук, 3. Система MediSound-System, 4. Розетка для слаботочных сетей до 16 штук, 5. Газовый клапан в вариантах исполнения: Air 4 до 12 штук, VAC до 12 штук, O2 до 16 штук, N2O до 2 штук, AGGS до 2 штук, Air 9 до 2 штук, CO2 до 2 штук, 6. Штекер газового клапана до 20 штук, 7. Рейковое крепление до 8 штук, 8. Инфузионная штанга до 16 штук, 9. Расширитель для инфузионной штанги до 16 штук, 10. Газовый модуль в исполнениях: на 1 розетку до 50 штук, на 2 розетки до 50 штук, на 3 розетки до 30 штук, на 4 розетки до 30 штук, 11. Электрический модуль в исполнениях: на 1 розетку до 50 штук, на 2 розетки до 50 штук, на 3 розетки до 30 штук, на 4 розетки до 30 штук, 12. Розетка для заземления до 30 штук, 13. Крепление для баллона до 2-х штук, 14. Полка стандартная в исполнениях: малая до 12 штук, средняя до 12 штук, большая до 12 штук, 15. Полка с боковыми рейками в исполнениях: малая до 12 штук, средняя до 12 штук, большая до 12 штук, 16. Полка с боковыми рейками и ручками в исполнениях: малая до 12 штук, средняя до 12 штук, большая до 12 штук, 17. Полка с боковыми рейками и ручками с управлением тормозами в исполнениях: малая до 12 штук, средняя до 12 штук, большая до 12 штук, 18. Полка с кнопками до 4 штук, 19. Ящик для полки в исполнениях: одинарный до 8 штук, двойной до 8 штук, тройной до 8 штук, 20. Штанга для крепления полок до 8 штук, 21. Лифт для наркозного аппарата, 22. Система крепления для наркозного аппарата, 23. Потолочное плечо для монитора до 4 штук, 24. Консольное плечо для монитора до 8 штук, 25. Подсветка Surround LED до 8 штук, 26. Рельса крепежная до 8 штук, 27. Рейка для аксессуаров до 8 штук, 28. Электромагнитный тормоз до 8 штук, 29. Блок освещения передвижной до 8 штук, 30. Блок освещение ночной до 8 штук, 31. LED освещение до 8 штук, 32. Датчик освещения до 8 штук, 33. Кнопка вызова врача до 8 штук, 34. Переговорное устройство до 8 штук, 35. Держатель документов до 8 штук, 36. Держатель для контейнера до 8 штук, 37. Пневматический тормоз до 8 штук, 38. Корзина большая до 8 штук, 39. Корзина малая до 8 штук, 40. Корзина для катетеров до 8 штук, 41. Система управление кабелем до 8 штук, 42. Контейнер подвесной до 8 штук, 43. Держатель шланга до 8 штук, 44. Инфузионный держатель подвесной до 8 штук, 45. Полка настенная до 8 штук, 46. Полка настенная с ящиком до 8 штук, 47. Пульт дистанционного управления, 48. Стеллаж подвесной до 8 штук, 49. Регулятор кислорода с увлажнителем до 8 штук, 50. Регулятор вакуума до 8 штук, 51. Банка аспиратора до 18 штук, 52. Держатель баллона малый до 8 штук, 53. Держатель баллона большой до 8 штук, 54. Осветитель на гибком кронштейне до 8 штук, 55. Ширма подвесная до 8 штук, 56. Держатель на 4 крючка в вариантах исполнения: 500мм до 8 штук, 1000мм до 8 штук, 57. Подвеска для VEGA Eco: стандартная до 8 штук, передвижная до 8 штук, фиксированная до 8 штук, электрифицированная до 8 штук, с инфузионной штангой до 8 штук, с полками до 8 штук, 58. Кронштейн монитора потолочный: на 1 монитор до 8 штук, на 2 монитора до 8 штук, на 3 монитора до 2 штук, на 4 монитора до 2 штук, 59. Кронштейн монитора до 8 штук, 60. Полка в вариантах исполнения: 500x470x36 до 12 штук, 500x470x36 с рейкой до 12 штук, 61. Адаптор для эндоскопичесих тележек. 62. Система укладки кабеля "Cable Guide" до 16 штук, 63. Держатель монитора Artist 900 до 4 штук. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИмпорт |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д.68, стр.1А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д.68, стр.1А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ондал Медикал Системс ГмбХ, Германия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Ondal Medical Systems GmbH, Wellastrabe 6, 36088 Hunfeld, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Ondal Medical Systems GmbH, Wellastrabe 6, 36088 Hunfeld, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | «Ондал Медикал Системс ГмбХ», Германия Ondal Medical Systems GmbH, Wellastrabe 6, 36088 Hunfeld, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |