RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo84796
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/621
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.05.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы инструментов для установки стоматологических имплантов Neobiotech : All-in-one Surgical Kit, GBR Kit, ACM Set, Quick Tight
Набор All- in-one Surgical Kit: 1. Направляющее сверло: GD 20 2. S-Mini Направляющее сверло: MGD12 3. Сверло: TSD 20 4. Многопрофильный EB/IT: MP 00 5. S-Wide Многопрофильный EB/IT: MP 55, MP 60, MP 70, MP 80 6. Зенковка IS: ISCS 35, ISCS 40, ISCS 45, ISCS 50 7. Твист-сверло: TSD 29, TSD 33, TSD 35, TSD 38, TSD 41, TSD 43, TSD 70, TSD 75, TSD 20S, TSD 29S, TSD 33S, TSD 35S, TSD 38S, TSD 41S, TSD 43S, TSD 48S, TSD 50S, TSD 55S, TSD 60S, TSD 65S, TSD 70S, TSD 75S, TSD 20L, TSD 29L, TSD 33L, TSD 35L, TSD 38L, TSD 41L, TSD 43L, TSD 48L, TSD 50L, TSD 55L, TSD 60L, TSD 65L, TSD 70L, TSD 75L, TSD 45, TSD 45S, TSD 45L, SD 2007, SD 2008, SD 2010, SD 2011, SD 2013, SD 2015, SD 2907, SD 2908, SD 2910, SD 2911, SD 2913, SD 2915, SD 3307, SD 3308, SD 3310, SD 3311, SD 3313, SD 3315, SD 3507, SD 3508, SD 3510, SD 3511, SD 3513, SD 3515, SD 3807, SD 3808, SD 3810, SD 3811, SD 3813, SD 3815, SD 4107, SD 4108, SD 4110, SD 4111, SD 4113, SD 4115, SD 4307, SD 4308, SD 4310, SD 4311, SD 4313, SD 4315, SD 4807, SD 4808, SD 4810, SD 4811, SD 4813, SD 4815, SD 5007, SD 5008, SD 5010, SD 5011, SD 5013, SD 5015, SD 5507, SD 5508, SD 5510, SD 5511, SD 5513, SD 5515, SD 6007, SD 6008, SD 6010, SD 6011, SD 6013, SD 6015, SD 6507, SD 6508, SD 6510, SD 6511, SD 6513, SD 6515, SD 7007, SD 7008, SD 7010, SD 7011, SD 7013, SD 7015, SD 7507, SD 7508, SD 7510, SD 7511, SD 7513, SD 7515 8. Твист-сверло S-Wide: TSD 48, TSD 50, TSD 55, TSD 60, TSD 65 9. Твист-сверло S-Mini: MSD15, MSD20, MSD25, MSD30 10. Соединитель зубного моста: CAA 00, RC 05, RC 10, RC 15, RC 20, RC 25 11. Метчик: ISTD 35, ISTD 40, ISTD 45, ISTD 50, BISTD 50 12. Метчик S-Wide: TD 55, TD 60, TD 70, MTD25, MTD30, MTD35 13. Направляющий пин винтового имплантата: DPE 40, DPE 50, DPE 60, DPI 40, DPI 50, DPI 60 14. Стопор: DS 030, DS 040, DS 050, DS 060, DS 063, DS 070, DS 085, DS 100, DS 115, DS 130, DS 070S, DS 085S, DS 100S, DSL 060 15. Стопор S-Wide: DSL 070, DSL 085, DSL 100, DSL 115 16. Удлинитель сверла: DE 01 17. Ключ-имплантовод: EBFDH 24, EBFDH 27, EBFDH 34, ITFDO 31, ISFDH 25, ISFDH 25L, ISFDH 25EL 18. Ключ-имплантовод (цементируемый): ISQD20 19. Ключ-имплантовод (шаровидный): BADH24 20. Шестигранная отвёртка: HD 0905, HD 0907, HD 0910, HD 0912, HD 0915, HD 0920, HD 0925, HD 0930, HD 0940, HD 0950, HD 1205, HD 1207, HD 1210, HD 1212, HD 1215, HD 1220, HD 1225, HD 1230, HD 1240, HD 1250, HDD 12505, HDD 12510, HDD 12515, HDD 12520, HDD 12525, HDD 12530, HDD 12540, HDD 12550, HDC 0905, HDC 0907, HDC 0910, HDC 0912, HDC 0915, HDC 0920, HDC 1207, HDC 0925, HDC 0930, HDC 0940, HDC 0950, HDC 1205, HDC 1210, HDC 1212, HDC 1215, HDC 1220, HDC 1225, HDC 1230, HDC 1240, HDC 1250 21. Пин параллельности: PP 08, PP 10, PP 11, MPP08, MPP10, MPP11 22. Измеритель глубины: MG00 23. Ключ-трещотка: TW 01 24. Мукотом: TP 45, TP 55, TP 65 25. Трепанационное сверло: TB 40, TB 50, TB 60, TB 70, TB 80 26. Позиционер слепочного трансфера: FH 00, FD 00, FDHSET 01 27. IT Ключ для монолитного абатмента: ITAD0L 28. IT Ключ для совершенного монолитного абатмента: ITESD 00 29. Костный профайлер: BPN 40, BPR 50, BPR 60, BPI 60, BPI 60, BPB 70, BPB 80, BPB 90 30. Метчик: TF16, TF18, TF20, TF25 31. Позиционер абатмента: AP 162, AP 165, AP 167, AP 202, AP 205, AP 207, AP 252, AP 255, AP 257, HDS 1215, HDS 1220 32. Круглый бур: RB100S, RB050S 33. Отвёртка для шаровидного абатмента: BAD 10, BAD 15, BAD 20, BADC 07, BADC 12 34. Плоскогубцы для CTi-mem: MCCP 35. Ключ для колпачка CTi-mem: MCCD 36. Отвёртка "звёздочка": TXDC 1710, TXDC 1715, TXDC 1720, TXD 1710, TXD 1715, TXD 1720 37. Сверло Линдемана: LD20, LDS20, LDS27 38. Профильный метчик: PTAP35S, PTAP35L, PTAP40S, PTAP40L, PTAP45S, PTAP45L, PTAP50S, PTAP50L 39. Сканер тела: ISSBH 50NB, ISSBH 50OSM, ISSBH 50OS, ISSBH 50DM, ISSBT 50DOM, ISSBT 50DO, EXSBHN 50, EXSBHR 50, EXSBHI 50, EXSBHB 50, SBSM16, SBSM20, SBSM25, SBSM16OSM, SBSM18 40. Шлицевая отвёртка: SLOTDC 05, SLOTDC 10, SLOTDC 15, SLOTDC 20, SLOTDC 25, SLOTDC 30, SLOTDC 40, SLOTDC 50, SLOTD 05, SLOTD 10, SLOTD 15, SLOTD 20, SLOTD 25, SLOTD 30, SLOTD 40, SLOTD 50 Набор GBR: 1. Бор для фиксации импланта: SFD05, SFD06, SFD07, SFD08, SFD09, SFD10, SFD11, SFD12, SFD13, SFD14, SFD15, SFD16, SFD17, SFD18, SFD19, SFD20, SFD21, SFD22, SFD23, SFD24, SFD25 2. Двойная шестигранная отвертка: DHDH 05, DHDH 10, DHDH 15, DHDH 20, DHDH 25, DHDH 30, DHDH 40, DHDH 50, DHDC 05, DHDC 10, DHDC 15, DHDC 20, DHDC 25, DHDC 30, DHDC 40, DHDC 50 3. Шестигранная отвертка: HDH0905, HDH0910, HDH0915, HDH0920, HDH0925, HDH0930, HDH0940, HDH0950, HDH1205, HDH1210, HDH1215, HDH1220, HDH1225, HDH1230, HDH1240, HDH1250, HDH12505, HDH12510, HDH12515, HDH12520, HDH12525, HDH12530, HDH12540, HDH12550 4. Отвертка Phillps: PHSD05, PHSD10, PHSD15, PHSD20, PHSD25, PHSD30, PHSD40, PHSD50 5. Ручка отвертки: DRH 6. Стопор: SFDS010, SFDS020, SFDS030, SFDS040, SFDS050, SFDS060, SFDS070, SFDS080, SFDS090 7. Футляр для стопора: SFDSH Набор ACM: 1. Сверло для получения костной стружки: ACM50S, ACM60S, ACM70S, ACM80S, ACM50L, ACM60L, ACM70L, ACM80L, ACM30S, ACM35S, ACM40S, ACM45S, ACM30L, ACM35L, ACM40L, ACM45L 2. Стопор сверла для получения костной стружки: ACMS50S, ACMS60S, ACMS70S, ACMS80S, ACMS50L, ACMS60L, ACMS70L, ACMS80L, ACMS30S, ACMS35S, ACMS40S, ACMS45S, ACMS30L, ACMS35L, ACMS40L, ACMS45L 3. Комплект сверла для получения костной стружки: ACM50SETS, ACM60SETS, ACM70SETS, ACM80SETS, ACM50SETL, ACM60SETL, ACM70SETL, ACM80SETL, ACM30SETS, ACM35SETS, ACM40SETS, ACM45SETS, ACM30SETL, ACM35SETL, ACM40SETL, ACM45SETL Quick Tight: Инструмент для установки импланта: QTH 0905, QTH0910, QTH0915, QTH0920, QTH 0925, QTH 0930, QTH 0940, QTH 0950, QTH 1205, QTH1210, QTH1215, QTH1220, QTH 1225, QTH 1230, QTH 1240, QTH 1250, QTH 12505, QTH12510, QTH12515, QTH12520, QTH 12525, QTH 12530, QTH 12540, QTH 12550, QTTX05, QTTX10, QTTX15, QTTX20, QTTX25, QTTX30, QTTX40, QTTX50
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Би Медикал
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107113, Россия, г. Москва, Сокольническая пл., д. 4a
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107113, Россия, г. Москва, Сокольническая пл., д. 4a
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияНеобиотек Ко., Лтд
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, Дальнее зарубежье, Neobiotech Co., Ltd, Е-space room № 103, 104, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 511, 10th floor 212-26 Guro-dong, Guro-Gu, Seoul, Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, Дальнее зарубежье, Neobiotech Co., Ltd, Е-space room № 103, 104, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 511, 10th floor 212-26 Guro-dong, Guro-Gu, Seoul, Korea
ОКП/ОКПД294 3750
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации120400
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияЕ-space room № 103, 104, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 511, 10th floor 212-26 Guro-dong, Guro-Gu, Seoul, Korea
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях