Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84803 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/220 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Средства ухода за кожей вокруг стомы Brava и принадлежности I. Средства ухода за кожей вокруг стомы Brava®: 1. Очиститель Brava® для удаления адгезивов, спрей, 50 мл (Brava® Adhesive Remover Spray, 50 ml) и Очиститель Brava® для удаления адгезивов, салфетки, 30 шт. (Brava® Adhesive Remover Wipe, 30 pcs). 2. Защитная пленка Brava®, спрей, 50 мл (Brava® Skin Barrier Spray, 50 ml) и Защитная пленка Brava®, салфетки, 30 шт. (Brava® Skin Barrier Wipe, 30 pcs). 3. Пудра абсорбирующая Brava®, 25 г (Brava® Ostomy Powder, 25 g). 4. Защитный крем Brava®, туба 60 мл (Brava® Skin Barrier Cream, 60 ml). 5. Паста Brava® для герметизации кало- и уроприемников в полоске, 10 шт. (Brava® Strip Paste, 10 pcs). 6. Эластичная пластина-полукольцо Brava®, 20 шт. (Brava® Elastic Tape, 20 pcs). 7. Защитные кольца Brava® моделируемые, толщина 2,0 мм или 4,2 мм (Brava® Mouldable Ring, caliber 2,0 mm or 4,2 mm). II. Принадлежности: 1. Пояс Brava® для кало- и уроприемников, стандартный размер или размер XL (Brava® Belt (standard size, XL size). III.Производитель: - Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark, - Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary, - Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyí,rbá,tor, Hungary, - Coloplast Ltd., Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China. IV. Место производства: - Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark, - Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary, - Coloplast utca 2, 4300 Nyí,rbá,tor, Hungary, - Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Московское представительство фирмы Колопласт А/С |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, , Москва район, 125047, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 23, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, Москва район, 125047, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 23, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Колопласт А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, , Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |