Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o84807 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/831 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Лазер офтальмологический хирургический Appasamy Green Laser - 532 nm с принадлежностями I. Лазер офтальмологический хирургический Appasamy Green Laser - 532 nm, в составе: 1. Лазерный пульт. 2. Лазерная щелевая лампа модель АIA 12-5S. 3. Педаль (ножной переключатель). 4. Сетевой шнур ? 3 шт. 5. Локтевой упор. 6. Опора лобно-лицевая. 7. Фильтр для зашиты от лазера. 8. Линзы для лазерной коагуляции (стандартный фокус/сетка, PRP165). 9. Очки защитные от лазера? 2 шт. 10. Volk линза 20 диоптрии. 11. Пылезащитный чехол для лазера ? 2 шт. 12. Инструкция по эксплуатации. 13. Стол с электроприводом. 14. Лампа на 12 В. II.Принадлежности: 1. Лазерный офтальмоскоп с обратным видом LIO ? 1 шт. 2. Лазерный видео офтальмоскоп с обратным видом VLIO (опция) ? 1 шт. 3. Эндопробы прямые и изогнутые - по 5 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Вартамана Интернэшнл Тредерс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, ул. Косыгина, д. 15, офис 726 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, ул. Косыгина, д. 15, офис 726 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АППАСАМИ АССОЦИЭЙТС", Индия, APPASAMY ASSOCIATES |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, , № 20, SBI Officers Colony, First street, Arumbakkam, Chennai - 600106, India |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Дальнее зарубежье, № 20, SBI Officers Colony, First street, Arumbakkam, Chennai - 600106, India |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172280 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | No.20, SBI Officers Colony, First street, Arumbakkam, Chennai - 600106, India |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |