Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o84819 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1217 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Источник ионизирующего излучения на основе изотопа Ir-192 типа Ir2.A85-2 в транспортном контейнере T41 типа A для аппарата гамма-терапевтического контактного облучения Multisource HDR |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МСМ-МЕДИМПЭКС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11, корп. В, оф. 23 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141076, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Калининградская, д. 12, лит. А125а |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Экерт унд Циглер БЕБИГ ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Robert Rö,ssle-Straß,e 10, 13125 Berlin, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Robert-Rö,ssle-Straß,e 10, 13125 Berlin, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 5230 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Mallinckrodt Medical B.V., Westerduinweg 3, 1755 LE Petten, The Netherlands |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |