Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84830 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/27 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.02.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система получения, обработки и архивирования цифровых рентгеновских изображений под торговой маркой Millennium® по ТУ 9452-004-68428554-2012 1. Исполнения: Исполнение 1: 1. аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений (дигитайзер) - от 1 шт. 2. мультиформатный принтер для печати цифровых медицинских изображений. 3. принтер лазерный (не белее 3 шт.), 4. монитор - не белее 5 шт., 5. монитор для медицинской визуализации (не белее 3 шт.), 6. персональный компьютер - не белее 3 шт., 7. сервер-архив (не белее 3 шт.), 8. комплект средств управления на базе персонального компьютера - не белее 3 шт., 9. программное обеспечение - не белее 5 шт, 10. комплекс аппаратно программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских изображений (не белее 3 шт.), 11. Комплекс программно-аппаратный для записи диагностической и демографической информации на CD и DVD - диски (не более 3 шт.), 12. источник бесперебойного питания - не белее 5 шт., 13. стабилизатор напряжения (не белее 3 шт.), 14. штатив для крепления (не белее 5 шт.), 15. стол (не белее 5 шт.), 16. стойка компьютерная (не белее 3 шт.), 17. комплект ЗИП (кабели соединительные, витые пары, переходники, предохранители, установочные ключи, крепёжные элементы) - не белее 3 шт. Исполнение 2: 1. детектор рентгеновских лучей плоскопанельный цифровой для медицинской диагностики - от 1 шт., 2. мультиформатный принтер для печати цифровых медицинских изображений (не белее 3 шт.), 3. принтер лазерные (не белее 3 шт.) 4. монитор - не белее 5 шт., 5. монитор для медицинской визуализации (не белее 3 шт.), 6. персональный компьютер - не белее 3 шт., 7. сервер-архив (не белее 3 шт.), 8. комплект средств управления на базе персонального компьютера - не белее 3 шт., 9. программное обеспечение - не белее 5 шт., 10. комплекс аппаратно программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских изображений (не белее 3 шт.), 11. Комплекс программно-аппаратный для записи диагностической и демографической информации на CD и DVD - диски (не более 3 шт.), 12. источник бесперебойного питания - не белее 5 шт., 13. стабилизатор напряжения (не белее 3 шт.), 14. штатив для крепления (не белее 5 шт.), 15. стол (не белее 5 шт.), 16. стойка компьютерная (не белее 3 шт.), 17. комплект ЗИП (кабели соединительные, витые пары, переходники, предохранители, установочные ключи, крепёжные элементы) - не белее 3 шт. Исполнение 3: 1. усилитель рентгеновского изображения (не белее 3 шт.), 2. ТВ камера на ПЗС-матрице (не белее 3 шт.), 3. устройство видеозахвата - от 1 шт., 4. мультиформатный принтер для печати цифровых медицинских изображений (не белее 3 шт.), 5. принтер лазерный (не белее 3 шт.), 6. монитор - не белее 5 шт., 7. монитор для медицинской визуализации - не белее 3 шт., 8. персональный компьютер - не белее 3 шт., 9. сервер-архив (не белее 3 шт.), 10. комплект средств управления на базе персонального компьютера - не белее 3 шт., 11. программное обеспечение - не белее 5 шт., 12. комплекс аппаратно программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских изображений (не белее 3 шт.), 13. Комплекс программно-аппаратный для записи диагностической и демографической информации на CD и DVD - диски (не более 3 шт.), 14. источник бесперебойного питания - не белее 5 шт., 15. стабилизатор напряжения (не белее 3 шт.), 16. штатив для крепления (не белее 5 шт.), 17. стол (не белее 5 шт.), 18. стойка компьютерная (не белее 3 шт.), 19. комплект ЗИП (кабели соединительные, витые пары, переходники, предохранители, установочные ключи, крепёжные элементы) - не белее 3 шт. Исполнение 4: 1. мультиформатный принтер для печати цифровых медицинских изображений - от 1 шт., 2. принтер лазерный (не белее 3 шт.), 3. монитор (не белее 5 шт.), 4. монитор для медицинской визуализации (не белее 3 шт.), 5. персональный компьютер (не белее 3 шт.), 6. сервер-архив (не белее 3 шт.), 7. комплект средств управления на базе персонального компьютера (не белее 3 шт.), 8. программное обеспечение (не белее 5 шт.), 9. комплекс аппаратно программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских изображений (не белее 3 шт.), 10. Комплекс программно-аппаратный для записи диагностической и демографической информации на CD и DVD - диски (не более 3 шт.), 11. источник бесперебойного питания - не белее 5 шт., 12. стабилизатор напряжения (не белее 3 шт.), 13. штатив для крепления (не белее 5 шт.), 14. стол (не белее 5 шт.), 15. стойка компьютерная (не белее 3 шт.), 16. комплект ЗИП (кабели соединительные, витые пары, переходники, предохранители, установочные ключи, крепёжные элементы) - не белее 3 шт. Исполнение 5: 1. принтер лазерный (не белее 3 шт.), 2. монитор - не белее 5 шт., 3. монитор для медицинской визуализации (не белее 5 шт.), 4. персональный компьютер (не белее 3 шт.), 5. сервер-архив (не белее 3 шт.), 6. комплект средств управления на базе персонального компьютера (не белее 3 шт.), 7. программное обеспечение (не белее 5 шт.), 8. комплекс аппаратно программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских изображений - от 1 шт., 9. Комплекс программно-аппаратный для записи диагностической и демографической информации на CD и DVD - диски (не более 3 шт.), 10. источник бесперебойного питания - не белее 5 шт., 11. стабилизатор напряжения (не белее 3 шт.), 12. штатив для крепления (не белее 5 шт.), 13. стол (не белее 5 шт.), 14. стойка компьютерная (не белее 3 шт.), 15. комплект ЗИП (кабели соединительные, витые пары, переходники, предохранители, установочные ключи, крепёжные элементы) - не белее 3 шт. 2. Принадлежности: 1. Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений СR. 2. Детектор рентгеновских лучей плоскопанельный цифровой для медицинской диагностики. 3. Усилитель рентгеновского изображения. 4. ТВ камера на ПЗС-матрице. 5. Устройство видеозахвата. 6. Мультиформатный принтер для печати цифровых медицинских изображений. 7. Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi. 8. Монитор, диагональ не менее 19 дюймов. 9. Мониторы для медицинской визуализации. 10. Персональный компьютер. 11. Сервер-архив. 12. Комплект средств управления на базе персонального компьютера. 13. Программное обеспечение. 14. Комплекс аппаратно программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских изображений. 15. Комплекс программно-аппаратный для записи диагностической и демографической информации на CD и DVD - диски. 16. Источник бесперебойного питания. 17. Стабилизатор напряжения. 18. Штатив для крепления. 19. Стол. 20. Стойка компьютерная. 21. Комплект ЗИП (кабели соединительные, витые пары, переходники, предохранители, установочные ключи, крепёжные элементы). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Паритет-Рентген |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 150003, Россия, г. Ярославль, проспект Ленина, д.2А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 150003, Россия, г. Ярославль, проспект Ленина, д.2А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Паритет-Рентген |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 150003, Россия, г. Ярославль, проспект Ленина, д.2А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 150003, Россия, г. Ярославль, проспект Ленина, д.2А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5230 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260350 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |