Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84837 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/262 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор для проведения эндоскопических операций НПЭО-01 "АКСИ" по ТУ 9437-054-27507632-2012 I. Набор для проведения эндоскопических операций НПЭО-01 «АКСИ" в следующих исполнениях: тип 1, тип 2, тип 3: 1. Тип - 1 ? в составе: Микродебридер электромеханический ротационный МД-100-01- «АКСИ» тип 1. Рукоятка прямая для микродебридера. Рукоятка пистолетная для микродебридера. Насадки режущие для микродебридера: особо острый резак Ø,3,5 мм, L=125 мм «АКСИ», особо острый резак Ø,4,2 мм, L=125 мм «АКСИ», особо острый резак Ø,5,5 мм, L=125 мм «АКСИ», концевой резак Ø,3,5 мм, L=125 мм «АКСИ», концевой резак Ø,4,2 мм, L=125 мм «АКСИ», концевой резак Ø,5,5 мм, L=125 мм «АКСИ», полнорадиусный резектор Ø,3,5 мм, L=125 мм «АКСИ», полнорадиусный резектор Ø,4,2 мм, L=125 мм «АКСИ», полнорадиусный резектор Ø,5,5 мм, L=125 мм «АКСИ», особо острый полнорадиусный резектор Ø,3,5 мм, L=125 мм «АКСИ», особо острый полнорадиусный резектор Ø,4,2 мм, L=125 мм «АКСИ», особо острый полнорадиусный резектор Ø,5,5 мм, L=125 мм «АКСИ», изогнутый полнорадиусный резектор Ø,4,2 мм, L=125 мм изогнутый на 15° «АКСИ», изогнутый особо острый полнорадиусный резектор Ø,4,2 мм, L=125 мм изогнутый на 15 ° «АКСИ», круглая фреза Ø,4,2 мм, L=125 мм «АКСИ», круглая фреза Ø,5,5 мм, L=125 мм «АКСИ», круглая фреза Ø,6,5 мм, L=125 мм «АКСИ», кистовая цилиндрическая фреза Ø,4,2 мм, L=125 мм «АКСИ», чистовая цилиндрическая фреза Ø,5,5 мм, L=125 мм «АКСИ», чистовая цилиндрическая фреза Ø,6,5 мм, L=125 мм «АКСИ», особо острая цилиндрическая фреза Ø,4,2 мм, L=125 мм «АКСИ», особо острая цилиндрическая фреза Ø,5,5 мм, L=125 мм «АКСИ», особо острая цилиндрическая фреза Ø,6,5 мм, L=125 мм «АКСИ», щелевой щуп Ø,4,2 мм, L=125 мм «АКСИ», щелевой щуп Ø,5,5 мм, L=125 мм «АКСИ», бурав Ø,4,2 мм, L=125 мм «АКСИ», особо острый резак Ø,2,5 мм, L=70 мм «АКСИ», особо острый резак Ø,3,5 мм, L=70 мм «АКСИ», полнорадиусный резектор Ø,2,5 мм, L=70 мм «АКСИ», полнорадиусный резектор Ø,3,5 мм, L=70 мм «АКСИ», особо острый полнорадиусный резектор Ø,2,5 мм, L=70 мм «АКСИ», особо острый полнорадиусный резектор Ø,3,5 мм, L=70 мм «АКСИ», щелевой щуп Ø,2,5 мм, L=70 мм «АКСИ», щелевой щуп Ø,3,5 мм, L=70 мм «АКСИ». Принадлежности для микродебридера: педаль. Инструмент риноскопический: выкусыватель артроскопический, риноскопический боковой левый «АКСИ», выкусыватель артроскопический, риноскопический боковой правый «АКСИ», скальпель серповидный риноскопический остроконечный «АКСИ», скальпель серповидный риноскопический тупоконечный «АКСИ», щипцы риноскопические для вертикальных пазух 110° «АКСИ», щипцы риноскопические для вертикальных пазух 70° «АКСИ», щипцы риноскопические для горизонтальных пазух 110° «АКСИ», щипцы риноскопические для горизонтальных пазух 110° «АКСИ», выкусыватель артроскопический обратный левый «АКСИ». Инструмент артроскопический: выкусыватель артроскопический обратный правый «АКСИ», выкусыватель артроскопический, риноскопический боковой левый «АКСИ», нож артроскопический с режущей кромкой 45° «АКСИ», нож артроскопический с режущей кромкой 90° «АКСИ», рашпиль изогнутый вверх на 15°, рашпиль изогнутый вниз на 15°, рашпиль прямой. 2. Тип- 2 ? в составе: Микродебридер электромеханический ротационный МД-100-01- «АКСИ» тип 2. Рукоятка прямая для микродебридера. Рукоятка пистолетная для микродебридера. Насадки режущие для микродебридера: особо острый резак Ø,3,5 мм, L=125 мм «АКСИ», особо острый резак Ø,4,2 мм, L=125 мм «АКСИ», особо острый резак Ø,5,5 мм, L=125 мм «АКСИ», концевой резак Ø,3,5 мм, L=125 мм «АКСИ», концевой резак Ø,4,2 мм, L=125 мм «АКСИ», концевой резак Ø,5,5 мм, L=125 мм «АКСИ», полнорадиусный резектор Ø,3,5 мм, L=125 мм «АКСИ», полнорадиусный резектор Ø,4,2 мм, L=125 мм «АКСИ», полнорадиусный резектор Ø,5,5 мм, L=125 мм «АКСИ», особо острый полнорадиусный резектор Ø,3,5 мм, L=125 мм «АКСИ», особо острый полнорадиусный резектор Ø,4,2 мм, L=125 мм «АКСИ», особо острый полнорадиусный резектор Ø,5,5 мм, L=125 мм «АКСИ», изогнутый полнорадиусный резектор Ø,4,2 мм, L=125 мм изогнутый на 15° «АКСИ», изогнутый особо острый полнорадиусный резектор Ø,4,2 мм, L=125 мм изогнутый на 15 ° «АКСИ», круглая фреза Ø,4,2 мм, L=125 мм «АКСИ», круглая фреза Ø,5,5 мм, L=125 мм «АКСИ», круглая фреза Ø,6,5 мм, L=125 мм «АКСИ», чистовая цилиндрическая фреза Ø,4,2 мм, L=125 мм «АКСИ», чистовая цилиндрическая фреза Ø,5,5 мм, L=125 мм «АКСИ», чистовая цилиндрическая фреза Ø,6,5 мм, L=125 мм «АКСИ», особо острая цилиндрическая фреза Ø,4,2 мм, L=125 мм «АКСИ», особо острая цилиндрическая фреза Ø,5,5 мм, L=125 мм «АКСИ», особо острая цилиндрическая фреза Ø,6,5 мм, L=125 мм «АКСИ», щелевой щуп Ø,4,2 мм, L=125 мм «АКСИ», щелевой щуп Ø,5,5 мм, L=125 мм «АКСИ», бурав Ø,4,2 мм, L=125 мм «АКСИ», особо острый резак Ø,2,5 мм, L=70 мм «АКСИ», особо острый резак Ø,3,5 мм, L=70 мм «АКСИ», полнорадиусный резектор Ø,2,5 мм, L=70 мм «АКСИ», полнорадиусный резектор Ø,3,5 мм, L=70 мм «АКСИ», особо острый полнорадиусный резектор Ø,2,5 мм, L=70 мм «АКСИ», особо острый полнорадиусный резектор Ø,3,5 мм, L=70 мм «АКСИ», щелевой щуп Ø,2,5 мм, L=70 мм «АКСИ», щелевой щуп Ø,3,5 мм, L=70 мм «АКСИ». Принадлежности для микродебридера: банка для аспирата, крышка банки для аспирата с клапаном и присоединительными штуцерами, педаль, подставка для банок, присоединительная трубка, трубка для аспирации, шнур датчика переполнения. Инструмент риноскопический: выкусыватель риноскопический обратный «АКСИ», выкусыватель артроскопический, риноскопический боковой левый «АКСИ», выкусыватель артроскопический, риноскопический боковой правый «АКСИ», кюретка риноскопическая угловая размер 1 «АКСИ», кюретка риноскопическая угловая размер 2 «АКСИ», кюретка риноскопическая овальная размер 1 «АКСИ», кюретка риноскопическая овальная размер 2 «АКСИ», ножницы риноскопические левоизогнутые «АКСИ» ножницы риноскопические правоизогнутые «АКСИ», ножницы риноскопические прямые «АКСИ». Инструмент артроскопический: выкусыватель артроскопический обратный правый «АКСИ», выкусыватель артроскопический, риноскопический боковой левый «АКСИ», зажим менисковый с кремальерой «АКСИ», кюретка артроскопическая кольцевая Ø,4 мм «АКСИ», кюретка- менискотом артроскопическая «АКСИ», обтюратор артроскопический тупой Ø,4 мм «АКСИ», пинцет штыкообразный «АКСИ», рашпиль изогнутый вверх на 15°, рашпиль изогнутый вниз на 15°, рашпиль прямой, трубка артроскопическая с двумя кранами «АКСИ», щипцы артроскопические хирургические изогнутые влево «АКСИ», щипцы артроскопические хирургические изогнутые вправо «АКСИ», щипцы артроскопические хирургические прямые «АКСИ». 3. Тип-3 ? в составе: Микродебридер электромеханический ротационный МД-100-01- «АКСИ» тип 3. Рукоятка прямая для микродебридера. Рукоятка пистолетная для микродебридера. Насадки режущие для микродебридера: особо острый резак Ø,3,5 мм, L=125 мм «АКСИ», особо острый резак Ø,4,2 мм, L=125 мм «АКСИ», особо острый резак Ø,5,5 мм, L=125 мм «АКСИ», концевой резак Ø,3,5 мм, L=125 мм «АКСИ», концевой резак Ø,4,2 мм, L=125 мм «АКСИ», концевой резак Ø,5,5 мм, L=125 мм «АКСИ», полнорадиусный резектор Ø,3,5 мм, L=125 мм «АКСИ», полнорадиусный резектор Ø,4,2 мм, L=125 мм «АКСИ», полнорадиусный резектор Ø,5,5 мм, L=125 мм «АКСИ», особо острый полнорадиусный резектор Ø,3,5 мм, L=125 мм «АКСИ», особо острый полнорадиусный резектор Ø,4,2 мм, L=125 мм «АКСИ», особо острый полнорадиусный резектор Ø,5,5 мм, L=125 мм «АКСИ», изогнутый полнорадиусный резектор Ø,4,2 мм, L=125 мм изогнутый на 15° «АКСИ», изогнутый особо острый полнорадиусный резектор Ø,4,2 мм, L=125 мм изогнутый на 15 ° «АКСИ», круглая фреза Ø,4,2 мм, L=125 мм «АКСИ», круглая фреза Ø,5,5 мм, L=125 мм «АКСИ», круглая фреза Ø,6,5 мм, L=125 мм «АКСИ», чистовая цилиндрическая фреза Ø,4,2 мм, L=125 мм «АКСИ», чистовая цилиндрическая фреза Ø,5,5 мм, L=125 мм «АКСИ», чистовая цилиндрическая фреза Ø,6,5 мм, L=125 мм «АКСИ», особо острая цилиндрическая фреза Ø,4,2 мм, L=125 мм «АКСИ», особо острая цилиндрическая фреза Ø,5,5 мм, L=125 мм «АКСИ», особо острая цилиндрическая фреза Ø,6,5 мм, L=125 мм «АКСИ», щелевой щуп Ø,4,2 мм, L=125 мм «АКСИ», щелевой щуп Ø,5,5 мм, L=125 мм «АКСИ», бурав Ø,4,2 мм, L=125 мм «АКСИ», особо острый резак Ø,2,5 мм, L=70 мм «АКСИ», особо острый резак Ø,3,5 мм, L=70 мм «АКСИ», полнорадиусный резектор Ø,2,5 мм, L=70 мм «АКСИ», полнорадиусный резектор Ø,3,5 мм, L=70 мм «АКСИ», особо острый полнорадиусный резектор Ø,2,5 мм, L=70 мм «АКСИ», особо острый полнорадиусный резектор Ø,3,5 мм, L=70 мм «АКСИ», щелевой щуп Ø,2,5 мм, L=70 мм «АКСИ», щелевой щуп Ø,3,5 мм, L=70 мм «АКСИ». Принадлежности для микродебридера: банка для аспирата, крышка банки для аспирата с клапаном и присоединительными штуцерами, педаль, подставка для банок, присоединительная трубка, стилет для забора физиологического раствора, трубка для аспирации, трубка для ирригации, шнур датчика переполнения. Инструмент риноскопический: выкусыватель риноскопический обратный «АКСИ», выкусыватель артроскопический, риноскопический боковой левый «АКСИ», выкусыватель артроскопический, риноскопический боковой правый «АКСИ», выкусыватель цилиндрический Ø,3,5 мм «АКСИ», выкусыватель цилиндрический Ø,4,5 мм «АКСИ», зонд пуговчатый двухсторонний «АКСИ», игла иньекционная риноскопическая Ø,0,8 мм «АКСИ», инструмент для аспирации-ирригации риноскопический «АКСИ», канюля для промывания с оливой изогнутая «АКСИ», канюля для промывания «АКСИ», канюля для промывания с оливой и изогнутым концом «АКСИ», канюля для промывания с оливой прямая «АКСИ», кюретка риноскопическая угловая размер 1 «АКСИ», кюретка риноскопическая угловая размер 2 «АКСИ», кюретка риноскопическая овальная разм... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Аксиома-Сервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д. 14А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Аксиома-Сервис |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д. 14А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259980 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |