Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84846 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02291 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.05.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат гистологической обработки биологических тканей скоростной проводки Tissue-Tek Xpress Х50 с принадлежностями Принадлежности к аппарату гистологическому Tissue-Tek Xpress X50: 1.Скребок для парафина. 2.Держатель тримминговых лезвий. 3.Тримминговые сменные лезвия (размер 130 мм), (10 шт./уп., не более 200 уп.). 4.Держатель лезвий для скальпеля. 5.Лезвия для скальпеля (20 шт./уп., не более 200 уп.). 6.Доска для вырезки гистологического материала. 7.Вилка-фиксатор для вырезки гистологического материала 1,5 мм. 8.Вилка-фиксатор для вырезки гистологического материала 2 мм. 9.Вилка-фиксатор для вырезки гистологического материала 2,5 мм. 10.Корзина на 40 кассет с крышкой и ручкой. 11.Подкладки из фильтровальной бумаги (20 шт./уп., не более 10 уп.). 12.Контейнер станции загрузки с крышкой. 13.Поднос для переноса корзин. 14.Поддон для стекающей жидкости. 15.Поддон для бутылок с реагентами. 16.Пипетка для чистки реторты. 17.Приспособление для извлечения сетчатого фильтра. 18.Ершик для очистки смотровой трубки. 19.Поддон для жидких отходов. 20.Контейнер для станции изъятия проведенного материала. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоВитрум |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, В.О. 16 -я Линия, д. 7, корпус 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, В.О. 16 -я Линия, д. 7, корпус 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сакура Сейки Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Sakura Seiki Co., Ltd., 75-5 Imojiya, Chikuma-shi, Nagano-ken, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Sakura Seiki Co., Ltd., 75-5 Imojiya, Chikuma-shi, Nagano-ken, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 294280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 75-5 Imojiya, Chikuma-shi, Nagano-ken, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |