Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84847 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06065 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Гистологический процессор конвейерной проводки Tissue-Tek Xpress Х120 с принадлежностями Принадлежности: 1. Скребок для парафина (не более 100 шт.) 2. Ручка для тримминговых лезвий (не более 150 шт.) 3. Тримминговые лезвия 130 мм (10 шт./уп., не более 200 уп.) 4. Ручка для скальпеля (не более 50 шт.) 5. Лезвия для скальпеля с заостренным концом (20 шт./уп., не более 200 уп) 6. Лунки для вырезки (34 х 9 х 3 см) (не более 200 шт.) 7. Вилка-фиксатор для вырезки 1,5 мм (не более 50 шт.) 8. Вилка-фиксатор для вырезки 2,0 мм (не более 50 шт.) 9. Вилка-фиксатор для вырезки 2,5 мм (не более 50 шт.) 10. Корзина на 40 кассет с крышкой и ручкой (не более 160 шт.) 11. Набор подкладок из фильтровальной бумаги (20 шт./уп.)(не более 500 уп.) 12. Контейнер станции загрузки с крышкой (не более 50 шт.) 13. Поднос для корзин (не более 100 шт.) 14. Поддон для капель (не более 100 шт.) 15. Поддон для контейнеров с реагентами (не более 100 шт.) 16. Пипетка для чистки реторты (не более 500 шт.) 17. Ключ для извлечения сетчатого фильтра (не более 150 шт.) 18. Ершик (не более 150 шт.) 19. Поддон для пролитых жидкостей (не более 100 шт.) 20. Контейнер станции разгрузки (не более 50 шт.) 21. Руководство по эксплуатации (не более 100 шт.) 22. Набор реагентов для проводки (4 шт./уп.) (не более 300 уп.) 23. Раствор для предварительной обработки (4 х 3,8 л/уп.), (не более 300 уп.) 24. Молекулярный фиксатор (4 х 3,8 л/уп.) (не более 300 уп.) 25. Угольный фильтр (2 шт./уп.) (не более 300 уп.) 26. Малая доска для вырезки (43 х 29 х 3 см) (не более 50 шт.) 27. Большая доска для вырезки (59 х 42 х 3 см)(не более 50 шт.) 28. Ершик для вилки-фиксатора (10 шт./уп.) (не более 150 шт.) 29. Подкладки для вырезки Neutra-Pads (100 шт./уп.) (не более 500 уп.) 30. Лезвия для скальпеля с заостренным концом (20 шт./уп.) (не более 200 уп.) 31. Среда для проводки/заливки Paraform (8 х 1 кг/уп.)(не более 500 уп.) 32. Фиксатор для предварительной обработки (4 х 3,8 л/уп.) (не более 300 уп.) 33. Магазины AutoTEC на 20 кассет (4 шт./уп.)(не более 300 уп.) 34. Ручки для магазинов AutoTEC (6 шт./уп.)(не более 300 уп.) 35. Зажимы для магазинов AutoTEC (12 шт./уп.) (не более 300 уп.) 36. Источник бесперебойного питания (не более 100 шт.) 37. Источник бесперебойного питания длительной работы (не более 100 шт.) 38. Сервисное руководство (не более 100 шт.) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоВитрум |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, В.О. 16 -я Линия, д. 7, корпус 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, В.О. 16 -я Линия, д. 7, корпус 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сакура Сейки Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Sakura Seiki Co., Ltd., 75-5 Imojiya, Chikuma-shi, Nagano-ken, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Sakura Seiki Co., Ltd., 75-5 Imojiya, Chikuma-shi, Nagano-ken, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |