Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o84861 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/55 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический для изготовления коронок Материал стоматологический для изготовления коронок: 1. Основные красители: Reflex Core liner , Zenoflex Core liner, X Bodystain RZ. 2. Модификатор основного красителя Zenoflex Core liner modifier, Reflex Core liner modifier. 3. 3D краситель Reflex 3D Core Liner, Zenoflex 3D Core Liner. 4. Основные цвета / Reflex Core Stain, Zenoflex Core Stain. 5. Дентин / Reflex Dentin, Zenoflex Dentine. 6. Отбеливающий дентин /Reflex Bleach-Dentin, Zenoflex Bleach-Dentin 7. 3D-Дентин / Reflex 3D-Dentin, Zenoflex 3D-Dentin. 8. Хроматическая масса / Reflex Chromatix, Zenoflex Chromatix. 9. Транспарентная масса / Reflex Transpamasse, Zenoflex Transpamasse. 10. Масса режущего края / Reflex Schneide, Zenoflex Schneide. 11. 3D масса режущего края / Reflex 3-D Schneide, Zenoflex 3-D Schneide. 12. Опаловая масса режущего края / Reflex Opalschneide, Zenoflex Opalschneide. 13. Опал эффект масса / Reflex Opal Effekt, Zenoflex Opal Effekt. 14. Масса Жинжива / Reflex Gingiva, Zenoflex Gingiva. 15. Прозрачная масса / Reflex Colored Translucency, Zenoflex Colored Translucency . 16. Опаловая прозрачная масса / Reflex Colored Translucency Opal, Zenoflex Colored Translucency Opal. 17. Плечевая масса / Reflex Shoulder high, Zenoflex Shoulder high. 18. Коррегирующая плечевая масса / Reflex Schultermasse Korrektur, Zenoflex Schultermasse Korrektur. 19. Модификатор / Reflex Modifier, Zenoflex Modifier. 20. Коррегирующая масса / Reflex Correction, Zenoflex Correction. 21. Глазури Х RZ / Reflex X Glaze RZ, Zenoflex X Glaze RZ. 22. Основные красители для глазури / Reflex Core Stain, Zenoflex Core Stain. 23. Красители X RZ / Reflex X Stain RZ, Zenoflex X Stain RZ. 24. Связывающие жидкости Рефлекс / Reflex Liquids. 25. Цветовой индикатор / Reflex Farbindikatoren, Zenoflex Farbindikatoren. 26. Краситель для Циркония Zenotec Color Zr. 27. Красители для циркония разных цветов Zenostar. 28. Оптимизатор цвета Zenotec Color OptimiZr. 29. Заготовки из Диоксида Циркония / Zenotec ZR BRIDGE, Zenostar Translucent, Zenotec ProFix. 30. Заготовки из пластмассы / Zenotec PMMA cast. 31. Заготовки из воска / Zenotec Wax. 32. Облицовочная керамика для прессованной керамики / Imagine PressX. 33. Облицовочная керамика для прессованной керамики диоксида циркония / PressX Zr. 34. Полировочные диски Zenostar. 35. Полировочные щетки Zenostar. 36. Полировочные головки Zenostar. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЮНИДЕНТ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д 57, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д 57, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Виланд Дентал + Техник ГмбХ энд Ко. КГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Wieland Dental + Technik GmbH & Co. KG, Schwenninger Strasse 13, 75179 Pforzheim, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Wieland Dental + Technik GmbH & Co. KG, Schwenninger Strasse 13, 75179 Pforzheim, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119140 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |