Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84884 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13568 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический для исследования гемостаза Thrombolyzer XRM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: 1. Системный блок. 2. Блок питания для системного блока. 3. Шнур питания для системного блока. 4. Монитор специальный для системного блока. 5. Блок питания для монитора специального. 6. Шнур питания для монитора специального. 7. Кабель силовой для монитора специального. 8. Программное обеспечение для монитора специального на диске. 9. Крепеж вспомогательный для монитора специального. 10. Крепеж удерживающий к монитору специальному. 11. Клавиатура специальная. 12. "Мышь" специальная. 13. Баркод-сканер специальный. 14. Распечатывающее устройство специальное. 15. Шнур питания для распечатывающего устройства специального. 16. Программное обеспечение для распечатывающего устройства специального на диске. 17. Картридж для распечатывающего устройства специального. 18. Ротор-СР No. 1. 19. Ротор-CP No. 2. 20. Устройство для очистки. 21. Чашка промывочная контрольная. 22. Программное обеспечение XRM на диске. 23. Кабель к промывающей камере. 24. Кабель USB. 25. Шнур кабельный белый линейный. 26. Трубка соединяющая. 27. Трубка черная с отверстиями, 2 шт. 28. Трубка для устройства пипетирования образцов. 29. Трубка для устройства пипетирования реагентов. 30. Пробозаборник, 2 шт. 31. Створка эжектора. 32. Адаптер 30/17 к реагентному блоку, 2 шт. 33. Держатель 8-отсековых кювет. 34. Крышка кюветная. 35. Штатив реагентный образцов XRM. 36. Штатив реагентный XRM. 37. Крышка инкубационного блока. 38. Бак промывочный. 39. Датчик уровня очищающей жидкости. 40. Адаптер к реагентному блоку 30/22,5 мм, 2 шт. 41. Адаптер к реагентному блоку 30/26, 2 шт. 42. Адаптер к реагентному блоку 33/30. 43. Адаптер к реагентному блоку 16/12,5мм. 44. Инструкция пользователя XRM. 45. Контейнеры реагентные 25 мм (от 10 до 100 шт.). 46. Контейнеры реагентные 30мм (от 10 до 100 шт.). 47. Контейнеры реагентные 16мм (от 10 до 100 шт.). 48. Мешалки магнитные 12 мм (от 3 до 10 шт.). 49. Кюветы для Thrombolyzer XRM (от 58 до 290 шт.). 50. Панели В для предразведения (от 4 до 25 шт.). 51. Чашечки совместные с Hitachi (от 20 до 250 шт.). 52. Тестовый реагент «Фибриноген по Клауссу, суспензия оптическая», 1 флакон объемом 100мл. 53. Жидкость чистящая, 1 флакон объемом 500мл. 54. Крышки к контейнерам реагентным 25 мм, 25 шт. 55. Крышки к контейнерам реагентным 30 мм, 25 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медицинская Компания |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, офис 68 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, офис 68 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Коммандитное товарищество Бэнк Электроник ГмбХ энд Ко. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co., Hans-Bö,ckler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co., Hans-Bö,ckler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co., Hans-Bö,ckler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |