Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o84885 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/269 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.03.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат электрохирургический высокочастотный "ScarLet" с принадлежностями I. Аппарат электрохирургический высокочастотный «ScarLet», в составе: 1. Консоль - 1шт. 2. Ручной манипулятор - 1шт. 3. Ножной переключатель - 1шт. 4. Кабель питания - 1шт. II. Принадлежности. 1. Руководство пользователя - 1шт. 2. Фракционный одноразовый микроигольчатый наконечник - 10 шт./уп. 3. Поворотный переключатель - 1 шт. 4. Кнопка аварийного выключения - 1 шт. 5. Верхний жидкокристаллический дисплей - 1 шт. 6. Нижний сенсорный жидкокристаллический дисплей - 1 шт. 7. Светодиодный индикатор - 1 шт. 8. Штатив для ручного манипулятора и ручки - 1 шт. III. Место производства: Korea, C 209-1, Bundang TechnoPark, YaTap-Dong, BunDang-Gu, SeongNam-Si, GyeongGi-Do. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ЛН-КОСМЕТИКС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, г. Москва, 1-й Красносельский переулок, д.3, пом.1, комн.77 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, г. Москва, 1-й Красносельский переулок, д.3, пом.1, комн.77 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВИОЛ КО, ЛТД |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, VIOL CO., LTD, Korea, C 209-1, Bundang TechnoPark, YaTap-Dong, BunDang-Gu, SeongNam-Si, GyeongGi-Do |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, VIOL CO., LTD, Korea, C 209-1, Bundang TechnoPark, YaTap-Dong, BunDang-Gu, SeongNam-Si, GyeongGi-Do |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260500 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |