Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84886 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13347 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты стоматологические ADIN с принадлежностями (см. Приложение на 9 листах) I. Имплантаты стоматологические ADIN: 1. Имплантат зубной Swell (Swell dental implant) диаметр 3.3-6.0мм, длина 6.25-18.0мм (ID-0633, ID-0833, ID-1033, ID-1133, ID-1333, ID-1633, ID-1833, ID-0638, ID-0838, ID-1038, ID-1138, ID-1338, ID-1638, ID-1838, ID-0642, ID-0842, ID-1042, ID-1142, ID-1342, ID-1642, ID-1842, ID-0650, ID-0850, ID-1050, ID-1150, ID-1350, ID-1650, ID-1850, ID-0660, ID-0860, ID-1060, ID-1160, ID-1360, ID-1660, ID-1860). 2. Имплантат зубной Touareg (Touareg dental implant) диаметр 3.75мм, длина 8.0-18.0мм (ISP-0838, ISP-1038, ISP-1138, ISP-1338, ISP-1638, ISP-1838). 3. Имплантат зубной Touareg-S (Touareg-S dental implant) диаметр 3.5-6.0мм, длина 8.0-18.0мм (ISP-S 0835, ISP-S 1035, ISP-S 1135, ISP-S 1335, ISP-S 1635, ISP-S 1835, ISP-S 0838, ISP-S 1038, ISP-S 1138, ISP-S 1338, ISP-S 1638, ISP-S 1838, ISP-S 0642, ISP-S 0842, ISP-S 1042, ISP-S 1142, ISP-S 1342, ISP-S 1642, ISP-S 1842, ISP-S 0650, ISP-S 0850, ISP-S 1050, ISP-S 1150, ISP-S 1350, ISP-S 1650, ISP-S 1850, ISP-S 0660, ISP-S 0860, ISP-S 1060, ISP-S 1160, ISP-S 1360, ISP-S 1660, ISP-S 1860). 4. Имплантат зубной Touareg-X (Touareg-X dental implant) диаметр 3.5-6.0 мм, длина 6.25-18.0мм (ISP-X 0842, ISP-X 1042, ISP-X 1142, ISP-X 1342, ISP-X 1642, ISP-X 1842, ISP-X 0850, ISP-X 1050, ISP-X 1150, ISP-X 1350, ISP-X 1650, ISP-X 1850, ISP-X 0860, ISP-X 1060, ISP-X 1160, ISP-X 1360, ISP-X 1660, ISP-X 1860, ISP-X 0835, ISP-X 1035, ISP-X 1135, ISP-X 1335, ISP-X 1535, ISP-X 1835, ISP-X 0843, ISP-X 1043, ISP-X 1143, ISP-X 1343, ISP-X 1543, ISP-X 1843, ISP-X 0849, ISP-X 1049, ISP-X 1149, ISP-X 1349, ISP-X 1549, ISP-X 1849). 5. Имплантат зубной Touareg-NP (Touareg-NP dental implant) диаметр 3.0мм, длина 8.0-18.0мм (ISP-NP 0830, ISP-NP 1030, ISP-NP 1130, ISP-NP 1330, ISP-NP 1630, ISP-NP 1830). 6. Имплантат зубной One (One dental implant) диаметр 3.0-5.0мм, длина 10.0-15.0мм (IO-1030, IO-1130, IO-1330, IO-1530, IO-1033, IO-1133, IO-1333, IO-1533, IO-1036, IO-1136, IO-1336, IO-1536, IO-1042, IO-1142, IO-1342, IO-1542, IO-1050, IO-1150, IO-1350, IO-1550). II. Принадлежности: 1. Абатмент плоское соединение (Flat connection abutment) 2-4 мм (FC-4502, FC-4504). 2. Втулка цилиндрическая временная плоское соединение (Flat connection temp cylinder sleeve), (FC-5515). 3. Абатмент отливаемый для центрующего кольца плоское соединение (Flat connection castable abutment for centring ring), (FC-6011). 4. Винт заживляющий M1.4 плоское соединения: (Flat connection healing screw M1.4), (FC-6014). 5. Винт фиксирующий титановый плоское соединение (Flat connection titanium retaining screw), ( FC-6015). 6. Винт длинный лабораторный плоское соединение (Flat connection long laboratory screw), (FC-6017). 7. Винт абатмента NP (NP abutment screw), (NP-0001). 8. Шлиц шестигранный NP (NP implant cover screw), (NP-0002). 9. Абатмент NP заживляющий (NP healing abutment) диаметр 4.5мм, длина 2.0-6.0мм (NP-0004, NP-0008, NP-0009, NP-0012, NP-0013). 10. Абатмент NP сlosefit прямой тонкий - концевая линия отсутствует (NP closefit straight slim abutment - no end line), (NP-0010). 11. Абатмент NP сlosefit прямой (NP closefit straight abutment) 1-3 мм (NP-0019, NP-0011). 12. Абатмент NP closefit угловой 15 град. - концевая линия отсутствует (NP closefit angled abutment 15deg - no end line), (NP-0018). 13. Абатмент NP closefit угловой 15 град. (NP closefit angled abutment 15deg) 1-3мм (NP-0015, NP-0026). 14. Аттачмент NP шаровидный (NP ball attachment) 0.5-4мм (NP-0020, NP-0021, NP-0022, NP-0023, NP-0024). 15. Абатмент NP плоское соединение (NP flat connection abutment) 2-4мм (NP-0030, NP-0031). 16. Абатмент NP с винтом трансмукозальный (NP trans mucosal abutment w/screw) 1-3мм (NP-0032, NP-0033, NP-0034). 17. Абатмент NP угловой трансмукозальный (NP angled trans mucosal abutment) 17-30 град., длина 2.5-3.5мм (NP-0035, NP-0036, NP-0037, NP-0038). 18. Захват цилиндрический NP (NP cylindrical grip) 2-6мм (NP-0052, NP-0053, NP-0054, NP-0055, NP-0056). 19. Винт фиксирующий NP для TMA (NP retaining screw for TMA) 1-3 мм (NP-0039, NP-0040, NP-0041). 20. Винт фиксирующий NP для углового TMA (NP retaining screw for angled TMA), (NP-0042) 21. Абатмент NP с захватом временный (NP engaging temporary abutment), (NP-0043). 22. Абатмент NP без захвата временный (NP non engaging temporary abutment), (NP-0044). 23. Абатмент NP пластиковый цилиндрический (NP plastic cylinder abutment), (NP-0045). 24. Абатмент NP тонкий заживляющий (NP slim healing abutment) диаметр 3мм, длина 2-6мм (NP-0046, NP-0047, NP-0048, NP-0049, NP-0050). 25. Абатмент NP с захватом золотой/пластиковый (NP eng gold/plastic abutment), (NP-0060). 26. Абатмент NP без захвата золотой/пластиковый (NP non eng gold/plastic abutment), (NP-0061). 27. Абатмент NP с захватом титановый/пластиковый (NP eng. titanium/plastic abutment), (NP-3095). 28. Абатмент NP без захвата титановый/пластиковый (NP non eng. titanium/plastic abutment), (NP-3097). 29. Аттачмент шаровидный RS (RS ball attachment) 0.5-5мм (RS-2650, RS-2651, RS-2652, RS-2653, RS-2654, RS-2655). 30. Аттачмент шаровидный RS с шестигранником (RS ball attachment w/hex) 2-6мм (RS-2862, RS-2863, RS-2864, RS-2865). 31. Колпачок шаровидный пластиковый (Plastic ball cap) цвет: белый, розовый - мягкий (RS-2660, RS-2662). 32. Колпачок шаровидный титановый (Titanium ball cap), (RS-2670). 33. Колпачок шаровидный из нержавеющей стали (Stainless steel ball cap), (RS-2675-SS). 34. Абатмент RS заживляющий (RS healing abutment) диаметр 4.5мм, длина 2-6мм (RS-3022, RS-3023, RS-3024, RS-3025, RS-3026). 35. Винт ортопедический RS (RS prosthetic screw), (RS-3400). 36. Винт ортопедический RS короткий (RS short prosthetic screw), (RS-3402). 37. Винт RS для эстетического соединения абатмента (RS screw for esthetic connection abutment) 0.5-2мм (RS-3405, RS-3410, RS-3420, RS-3427). 38. Винт RS для эстетического соединения (RS screw for esthetic connection), (RS-3424). 39. Абатмент RS прямой цилиндрический титановый 2мм с/без шестигранника (RS straight cylindrical titanium abutment 2mm / RS straight cylindrical titanium abutment 2mm w/o hex), (RS-3411, RS-3422). 40. Шлиц шестигранный RS (RS implant cover screw), (RS-3435). 41. Винт RS для соединения абатмента (RS screw for connection abutment), (RS-3460). 42. Винт RS для углового титанового абатмента (RS screw for angled titanium abutment), (RS-3480). 43. Абатмент RS соединительный эстетический (RS esthetic connection abutment) 0.5-1.5 мм (RS-3505, RS-3515). 44. Абатмент RS соединительный (RS connection abutment) 0.5-1.5 мм (RS-3605, RS-3615). 45. Абатмент RS прямой титановый - концевая линия отсутствует (RS straight titanium abutment - no end line), (RS-3800). 46. Абатмент RS прямой титановый (RS straight titanium abutment) 1-4мм (RS-3801, RS-3802, RS-3803, RS-3804). 47. Абатмент RS прямой титановый длинный 12.5мм (RS straight titanium abutment long 12.5mm), (RS-3811). 48. Абатмент RS цельный вворачиваемый (RS one piece screw-in abutment), (RS-3812). 49. Абатмент RS титановый с широким профилем (RS wide profile titanium abutment), (RS-3890). 50. Абатмент RS тонкий титановый (RS slim titanium abutment) 3-8мм (RS-3903, RS-3906, RS-3908). 51. Абатмент RS угловой титановый (RS angled titanium abutment) 15-25 град. (RS-4015, RS-4025). 52. Абатмент RS угловой титановый 15град. длинный (RS angled titanium abutment 15deg - long) (RS-4016). 53. Абатмент RS эстетический угловой титановый (RS esthetic angled titanium abutment) 15 град. 1-3мм (RS-4115, RS-4117, RS-4119). 54. Абатмент для литья RS пластиковый цилиндрический моделируемый (RS plastic cylinder casting abutment), (RS-5000). 55. Абатмент для литья RS пластиковый стандартный моделируемый (RS plastic casting standart abutment), (RS-5010). 56. Абатмент для литья RS пластиковый цилиндрический моделируемый без шестигран. (RS plastic cylinder casting abutment w/o hex), (RS-5020). 57. Абатмент RS пластиковый цилиндрический (RS plastic cylinder abutment), (RS-5040). 58. Абатмент RS пластиковый стандартный без шестигран. (RS plastic standard abutment w/o hex), (RS-5050). 59. Абатмент RS соединительный для пластикового копинга (RS plastic coping connection abutment), (RS-5100). 60. Винт абатмента RP (RP abutment screw), (RP-0001). 61. Абатмент RP сlosefit прямой тонкий (RP closefit straight abutment) 1-3мм (RP-0010, RP-0011, RP-0012). 62. Абатмент RP closefit угловой (RP closefit angled abutment) 15 град.1-3мм (RP-0013, RP-0014, RP-0015). 63. Абатмент RP closefit прямой тонкий - конечная линия отсутствует (RP closefit straight slim abutment - no end line), (RP-0020). 64. Шлиц звездочка RP (RP implant cover screw), (RP-0021). 65. Абатмент RP заживляющий (RP healing abutment) диаметр 4.5мм, длина 2-6мм (RP-0022, RP-0023, RP-0024, RP-0025, RP-0026). 66. Абатмент RP плоское соединение (RP flat connection abutment) 2-4мм (RP-0030, RP-0031). 67. Абатмент RP прямой трансмукозальный (RP straight trans mucosal abutment) 1-3мм (RP-0032, RP-0033, RP-0034). 68. Винт фиксирующий RP (RP retaining screw for TMA) 1- 3мм (RP-0039, RP-0040, RP-0041). 69. Абатмент RP с захватом временный (RP engaging temporary abutment), (RP-0043). 70. Абатмент RP без захвата временный (RP non engaging temporary abutment), (RP-0044). 71. Абатмент RP пластиковый цилиндрический (RP plastic cylinder abutment), (RP-0045) 72. Абатмент RP тонкий заживляющий (RP slim healing abutment) диаметр 3.5 мм, длина 2-6мм (RP-0046, RP-0047, RP-0048, RP-0049, RP-0050). 73. Аттачмент шаровидный RP (RP ball attachment) 0.5-5мм (RP-0051, RP-0052, RP-0053, RP-0054, RP-0055, RP-0056). 74. Захват цилиндрический RP (RP cylindrical grip) 2-6мм (RP-0057, RP-0058, RP-0059, RP-0060, RP-0061). 75. Абатмент RP с захватом титановый/пластиковый (RP eng. titanium/plastic abutment), (RP-3095). 76. Абатмент RP без захвата титановый/пластиковый (RP non eng. titanium/plastic abutment), (RP-3097). 77. Винт фиксирующий RP для углового TMA (RP retaining screw for angled TMA), (RP-3403). 78. Абатмент RP угловой ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Адин Дентал Имплант Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 7, лит. А, офис 107 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 7, лит. А, офис 107 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Адин Дентал Имплант Системс ЛТД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Adin Dental Implant Systems LTD, Industrial Zone Alon Tavor P.O. Box:1128 18550 Afula, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Adin Dental Implant Systems LTD, Industrial Zone Alon Tavor P.O. Box:1128 18550 Afula, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3820 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Adin Dental Implant Systems Ltd, Industrial Zone Alon Tavor P.O. Box: 1128, 18550 Afula, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |