Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84894 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13417 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для in vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 1.IGF-I, инсулиноподобный фактор роста I (IGF-I ELISA). 2.IGF-II, инсулиноподобный фактор роста II (IGF-II ELISA). 3.IGFBP-1, белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста (IGFBP-1 ELISA). 4.IGFBP-2, белок-2 связывающий инсулиноподобный фактор роста (IGFBP-2 ELISA). 5.IGFBP-3, белок-3 связывающий инсулиноподобный фактор роста (IGFBP-3 ELISA). 6.Гормон роста (hGH ELISA). 7.Гормон роста, чувствительный (hGH-Sensitiv- ELISA). 8.Резистин (RESISTIN ELISA). 9.Адипонектин (ADIPONECTIN ELISA). 10.Лептин (LEPTIN ELISA). 11.Лептин, чувствительный (LEPTIN-Sensitive- ELISA). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медиагност ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Aspenhausstraβ,e 25 D-72770 Reutlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |