Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84895 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13270 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Одежда операционная одноразовая стерильная и нестерильная в следующих исполнениях (см. Приложение на 1 листе): - халат хирургический стандартный стерильный одноразовый, - халат хирургический усиленный стерильный одноразовый, - халат хирургический с повышенной защитой стерильный одноразовый, - халат стерильный одноразовый TUR (урология), - халат для пациента стоматологический стерильный одноразовый, - носки (бахилы) стерильные одноразовые, - халат нестерильный одноразовый для ЭКГ, - халат нестерильный одноразовый для нагрузок, - халат нестерильный одноразовый для беременных, - халат нестерильный одноразовый для гастроскопии, - халат нестерильный одноразовый для химиотерапии, - халат усиленный нестерильный одноразовый для химиотерапии, - халат ПЭ нестерильный одноразовый, - халат для посетителя нестерильный одноразовый, - фартук нестерильный одноразовый, - халат лабораторный нестерильный одноразовый, - костюм защитный нестерильный одноразовый, - туника для пациента нестерильная одноразовая (с длинными, с короткими рукавами), - маска нестерильная одноразовая на резинке, - маска нестерильная одноразовая с завязками, - шапочка нестерильная одноразовая с завязками, - шапочка нестерильная одноразовая (эластичная), - брюки нестерильные одноразовые, - шорты нестерильные одноразовые для колоноскопии, - шорты-бермуды нестерильные одноразовые, - трусы-танга нестерильные одноразовые (слип). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Передовые медицинские материалы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105187, Россия, г. Москва, ул.Ткацкая, д.46 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105187, Россия, г. Москва, ул.Ткацкая, д.46 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 3ТЕКС Текстиль Гыда Итхалат Ихраджат Сан. Ве Тидж. Лтд. Шти |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Турция, , |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Турция, Дальнее зарубежье, |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 3Teks Tekstil Gida Ithalat Ihracat San.ve_Ticaret Ltd.Sti., 2.Organize Sanayi Bolgesi №1 Baspinar, 27650 Gaziantep, Turkey |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |