Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o84902 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/502 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат кардиографический QHRV для анализа вариабельности сердечных сокращений с принадлежностями I. Аппарат кардиографический QHRV для анализа вариабельности сердечных сокращений, варианты исполнения: HW5, HW6, HW6С. II. Принадлежности: 1. Кабель с электродами для ЭКГ. 2. Кабель USB. 3. Программное обеспечение для ПК. 4. Датчик плетизмографии и SpO2 многоразовый, модель Finger Sensor. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Синерджи Консалтинг |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1. |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1. |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медеиа Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Болгария, , Medeia Ltd., 17, Vejen Str., Sofia 1421, Bulgaria |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Болгария, Дальнее зарубежье, Medeia Ltd., 17, Vejen Str., Sofia 1421, Bulgaria |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 247110 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Medeia Ltd., 17, Vejen Str., Sofia 1421, Bulgaria |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |