RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo84904
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/1066
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.08.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты для лабораторной диагностики иммуноферментным методом
Реагенты для лабораторной диагностики иммуноферментным методом: 1. IgG-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) - IgG). 2. IgM-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) - IgM). 3. IgA-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) - IgA). 4. Антитела к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (GAD) (Isletest - GAD). 5. Антитела к клеткам островков Лангерганса (Isletest - ICA). 6. Адренокортикотропный гормон (АКТГ) (ACTH). 7. Кальцитонин (Calcitonin). 8. Эритропоэтин (EPO (Erythropoietin)). 9. C-реактивный белок, hs (высоко чувствительный) (hs-CRP). 10. Аллерген-специфические (IgG Allerquant IgG Food). 11. Кальпротектин (Calprotectin ELISA kit). 12. Campylobacter Кампилобактер (Campylobacter ELISA kit).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБиомерика, Инк.", США, Biomerica, Inc.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, , 17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614 USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614 USA
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия17571 Von Karman Ave., Irvine, CA 92614, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях