Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84938 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07371 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты электрохирургические высокочастотные с аргонусиленной коагуляцией ЭХВЧа-140-«ФОТЕК» по ТУ 9444-009-41747567-2005 в следующих исполнениях: ЭХВЧа-140-02-«ФОТЕК», ЭХВЧа-140-04-«ФОТЕК» в составе (см. приложение на 1 листе): Блок управления: - ВЧ электрохирургический блок с аргонусиленной коагуляцией для аппарата ЭХВЧа-140-02-«ФОТЕК», - ВЧ электрохирургический блок с аргонусиленной коагуляциией для аппарата ЭХВЧа-140-04-«ФОТЕК». Принадлежности: - педаль одноклавишная, - педаль одноклавишная биполярная, - педаль двухклавишная, - педаль двухклавишная биполярная, - держатель монополярных электродов для аргонусиленной коагуляции, - держатель биполярных электродов, - держатель нейтрального электрода, - нейтральный электрод, - шланг высокого давления, - пинцет прямой, 190 мм, - пинцет прямой, 250 мм, - пинцет загнутый, 190мм, - пинцет загнутый, 250 мм, - пинцет штыкообразный, 190 мм, - пинцет штыкообразный, 210 мм, - пинцет штыкообразный, 230 мм, - электрод-нож, - электрод-игла. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФОТЕК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ФОТЕК |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 620049, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |