Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84955 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05041 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.06.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы инструментов и приспособлений MIS стоматологические для установки имплантатов и абатментов с принадлежностями Наборы инструментов и приспособлений MIS стоматологические для установки имплантатов и абатментов: Базовый хирургический набор: 1. Адаптер длинный для наконечника и шестигранника (до 2шт.). 2. Адаптер шестигранный длинный для реверсивного ключа. 3. Адаптер шестигранный короткий для реверсивного ключа (до 1 шт.). 4. Глубиномер (до 6 шт.). 5. Драйвер ручной с шестигранником для реверсивного ключа, длинный. 6. Зенкер конический для стандартной платформы (до 1 шт.). 7. Зенкер конический для широкой платформы (до 1 шт.). 8. Ключ реверсивный. 9. Ключ ручной. 10. Органайзер стальной большой. 11. Отвёртка длинная шестигранная 0.05 дюйма. 12. Пин параллельности (до 4 шт.). 13. Удлинитель фрезы. 14. Фреза маркирующая (до 2 шт.). 15. Фреза пилотная (до 2 шт.). 16. Фреза спиральная (до 6 шт.). Расширенный хирургический набор с фрезами внешнего охлаждения: 1. Адаптер длинный для наконечника и шестигранника (до 2шт.). 2. Адаптер ключа наконечника, длинный 0.05 дюймов. 3. Адаптер ключа наконечника, короткий 0.05 дюймов. 4. Адаптер короткий для наконечника и шестигранника. 5. Адаптер шестигранный длинный для реверсивного ключа. 6. Адаптер шестигранный короткий для реверсивного ключа. 7. Глубиномер (до 8 шт.). 8. Зенкер конический для стандартной платформы (до 1шт.). 9. Зенкер конический для широкой платформы (до 1шт.). 10. Драйвер ручной с шестигранником для реверсивного ключа, длинный. 11. Индикатор положения имплантата (до 4 шт.). 12. Ключ реверсивный. 13. Ключ ручной для внутреннего шестигранного соединения. 14. Ключ ручной. 15. Органайзер пластиковый. 16. Отвёртка длинная для винтов 0.05 дюйма. 17. Отвёртка короткая для винтов 0.05 дюйма. 18. Пин параллельности (до 4 шт.) 19. Удлинитель фрезы. 20. Фреза маркирующая(до 2 шт.). 21. Фреза пилотная (до 2 шт.). 22. Фреза спиральная (до 7 шт.). Расширенный хирургический набор с фрезами внутреннего охлаждения: 1. Адаптер длинный для наконечника и шестигранника. 2. Адаптер ключа наконечника, длинный 0.05 дюймов. 3. Адаптер ключа наконечника, короткий 0.05 дюймов. 4. Адаптер короткий для наконечника и шестигранника. 5. Адаптер шестигранный длинный для реверсивного ключа. 6. Адаптер шестигранный короткий для реверсивного ключа. 7. Глубиномеры (до 8 шт.). 8. Зенкеры конические для стандартной платформы (до 1шт.). 9. Зенкеры конические для широкой платформы (до 1шт.). 10. Драйвер ручной с шестигранником для реверсивного ключа, длинный. 11. Индикаторы положения имплантата (до 4 шт.). 12. Ключ реверсивный. 13. Ключ ручной для внутреннего шестигранного соединения. 14. Ключ ручной. 15. Органайзер пластиковый. 16. Отвёртка длинная для винтов 0.05 дюйма. 17. Отвёртка короткая для винтов 0.05 дюйма. 18. Отвёртка ручная с шестигранником для реверсивного ключа, длинная. 19. Пин параллельности (до 4 шт.). 20. Удлинитель фрезы. 21. Фреза маркирующая(до 2 шт.). 22. Фреза пилотная (до 2 шт.). 23. Фреза спиральная (до 7 шт.). Набор ортопедических инструментов: 1. Адаптер ключа наконечника, длинный 0.05 дюймов. 2. Адаптер ключа наконечника, короткий 0.05 дюймов. 3. Драйвер динамометрического ключа локатора, длинный. 4. Драйвер динамометрического ключа локатора, короткий. 5. Индикаторы положения имплантата (до 4 шт.). 6. Ключ анкерный шаровидный. 7. Ключ динамометрический. 8. Ключ для извлечения абатментов внутреннего соединения. 9. Ключ для локатора. 10. Ключ для слепочного трансфера закрытой ложки. 11. Ключ мульти-юнит. 12. Органайзер пластиковый. 13. Отвёртка длинная для винтов 0.05 дюйма. 14. Отвёртка длинная шестигранная 0.05 дюйма. 15. Отвёртка короткая для винтов 0.05 дюйма. 16. Отвёртка короткая шестигранная 0.05 дюйма. 17. Ручка универсальная. 18. Насадки держателя абатмента (до 4шт.). Наборы стоперов для фрез диаметром 2.0/2.80/3.20/3.80/4.5 мм: 1. Органайзер стальной. 2. Стоперы для фрез диаметрами: 2.0/2.80/ 3.20/ 3.80/4.5 мм, длиной: 6.0/8.0/10.0/ 11.50/13.0/16.0 мм (общим количеством до 7шт.). Наборы стоперов для фрез длиной 6.0/8.0/10.0/11.50/13.0/16.0 мм: 1. Органайзер стальной. 2. Стоперы для фрез диаметрами: 2.0/2.80/3.0/3.20/3.50/3.80/4.0/4.50/5.0/5.50 мм, длиной: 6.0/8.0/10.0/11.50/13.0/16.0 мм (общим количеством до 7шт.). Набор для сбора кости: 1. Органайзер стальной. 2. Фреза для сбора кости диаметром 2.80 мм. 3. Фреза для сбора кости диаметром 3.20 мм. 4. Фреза для сбора кости диаметром 3.80 мм. 5. Фреза для сбора кости диаметром 4.50 мм. Набор для расширения гребня: 1. Органайзер стальной. 2. Расширитель гребня. 3. Ключ расширителя гребня. Набор "Абрахами" направляющих для фрез: 1. Горизонтальное плечо 12-14 мм. 2. Горизонтальное плечо 6-8 мм. 3. Горизонтальное плечо 9-11 мм. 4. Органайзер стальной. 5. Ориентирующий штифт 2.0 мм длинный. 6. Ориентирующий штифт 2.0 мм короткий. 7. Ориентирующий штифт 2.80 мм длинный. 8. Ориентирующий штифт 2.80 мм короткий. 9. Пины параллельности (до 3 шт.). 10. Пружина уплотняющая (до 3 шт.). 11. Шарик фиксирующий (до 3 шт.). Набор для компрессии кости: 1. Адаптер длинный для наконечника. 2. Адаптер короткий для наконечника. 3. Адаптер переходной реверсивного ключа короткий. 4. Ключ реверсивный. 5. Насадка винтовая вогнутая для синус-лифтинга 3.50мм. 6. Насадка винтовая вогнутая для синус-лифтинга 3.0мм. 7. Насадка винтовая вогнутая для синус-лифтинга 4.0мм. 8. Насадка винтовая, выпуклая компрессионная 1.60/2.90мм. 9. Насадка винтовая, выпуклая компрессионная 2.40/3.70мм. 10. Насадка винтовая, выпуклая компрессионная 2.80/4.30мм. 11. Насадка винтовая, выпуклая компрессионная 2.0/3.30мм. 12. Органайзер стальной. 13. Фреза маркирующая пикообразная. Набор хирургический для имплантатов UNO: 1. Адаптер длинный для наконечника и шестигранника. 2. Адаптер длинный для реверсивного ключа узких имплантатов. 3. Адаптер шестигранный длинный для реверсивного ключа. 4. Адаптер длинный неразборный для наконечника. 5. Глубиномер диаметром 2.0мм. 6. Ключ длинный имплантационный неразборный. 7. Ключ имплантационный неразборный накидной. 8. Ключ реверсивный. 9. Органайзер стальной. 10. Отвёртка длинная шестигранная 0.05 дюйма. 11. Пины параллельности (до 3шт.). 12. Узкий шаровидный ключ. 13. Фреза маркирующая пикообразная. 14. Фреза пилотная диаметром 2.0мм с наружным охлаждением. 15. Фреза спиральная диаметром 2.40мм с наружным охлаждением. 16. Фреза спиральная диаметром 3.0мм с наружным охлаждением. Набор выпуклых остеотомов: 1. Органайзер стальной. 2. Остеотом выпуклый со стопером диаметром 2.0мм. 3. Остеотом выпуклый со стопером диаметром 3.0мм. 4. Остеотом выпуклый со стопером диаметром 3.25мм. 5. Остеотом выпуклый со стопером диаметром 4.0мм. 6. Остеотом выпуклый, изогнутый со стопером диаметром 2.0мм . 7. Остеотом выпуклый, изогнутый со стопером диаметром 3.0мм. 8. Остеотом выпуклый, изогнутый со стопером диаметром 3.25мм. 9. Остеотом выпуклый, изогнутый со стопером диаметром 4.0мм. Набор остеотомов: 1. Органайзер стальной. 2. Остеотом расширяющий диаметром 3.0 мм. 3. Остеотом расширяющий диаметром 4.50 мм. 4. Остеотом расширяющий диаметром 5.50 мм. 5. Остеотом уплотняющий диаметром 1.80 мм. 6. Остеотом уплотняющий диаметром 2.80 мм. 7. Остеотом уплотняющий диаметром 3.20 мм. 8. Остеотом уплотняющий диаметром 3.80 мм. 9. Остеотом уплотняющий диаметром 4.35 мм. Набор остеотомов для синус-лифтинга: 1. Органайзер стальной. 2. Остеотом для синус-лифтинга вогнутый со стопером диаметром 2.0мм. 3. Остеотом для синус-лифтинга вогнутый со стопером диаметром 3.0мм. 4. Остеотом для синус-лифтинга вогнутый со стопером диаметром 3.25мм. 5. Остеотом для синус-лифтинга вогнутый со стопером диаметром 4.0мм. 6. Остеотом для синус-лифтинга вогнутый, изогнутый со стопером диаметром 2.0мм. 7. Остеотом для синус-лифтинга вогнутый, изогнутый со стопером диаметром 3.0мм. 8. Остеотом для синус-лифтинга вогнутый, изогнутый со стопером диаметром 3.25мм. 9. Остеотом для синус-лифтинга вогнутый, изогнутый со стопером диаметром 4.0мм. Набор для фиксации коронок: 1. Сменные насадки пластиковые – канюли (до 10шт.). 2. Шприц пластиковый. Набор ортопедический примерочный: 1. Абатменты примерочные прямые для стандартной платформы (до 8шт.). 2. Абатменты примерочные прямые для широкой платформы (до 6шт.). 3. Абатменты примерочные угловые для стандартной платформы (до 8шт.). 4. Абатменты примерочные угловые для широкой платформы (до 2шт.). 5. Органайзер пластиковый. 6. Штифты ориентирующие (до 6шт.). Набор «Держатель абатмента»: 1. Насадки держателя абатмента шестигранное соединение: узкая платформа, стандартная платформа, широкая платформа (до 2 шт. каждого вида). 2. Отвёртка шестигранная техническая для винтов. 3. Ручка держателя абатмента. Набор хирургический «MGuide»: 1. Органайзер стальной большой, 2. Винты MGuide шаблонные фиксирующие (до 4шт.). 3. Зенкер конический длинный для имплантатов диаметром 3.30/3.75мм. 4. Зенкер конический длинный для имплантатов диаметром 4.20мм. 5. Зенкер конический длинный для имплантатов диаметром 5.0мм. 6. Ключ направляющий для сверления диаметром 2.0мм. 7. Ключ направляющий для сверления диаметром 2.80мм. 8. Ключ направляющий для сверления диаметром 3.20мм. 9. Ключ направляющий для сверления диаметром 3.80мм. 10. Ключ направляющий для сверления диаметром 4.50мм. 11. Переходник MGuide для имплантата длиной 8.0мм. 12. Переходник MGuide для имплантата длиной 10.0мм. 13. Переходник MGuide для имплантата длиной 11.50мм. 14. Переходник MGuide для имплантата длиной 13.0мм. 15. Переходник MGuide для имплантата длиной 16.0мм. 16. Переходник MGuide для имплантата и наконечника длиной 8.0мм. 17. Переходник MGuide для имплантата и наконечника длиной 10.0мм. 18. Переходник MGuide для имплантата и наконечника длиной 11.50мм. 19. Переходник MGuide для имплантата и наконечника длиной 13.0мм. 20. Переходник MGuide для имплантата и наконечника длиной 16.0мм. 21. Перфоратор диаметром 4.20мм. 22. Фреза пилотная длинная диаметром 2.0мм. 23. Фреза спиральная длинная диаметром 2.80мм. 24. Фреза спиральная длинная диаметром 3.20мм... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Компания Лимент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127434, Россия, г. Москва, 1-ый Магистральный тупик, д. 11, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127434, Россия, г. Москва, 1-ый Магистральный тупик, д. 11, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МИС Имплантс Технолоджис Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, MIS Implants Technologies Ltd., P.O.Box 7, Bar Lev Industrial Park 20156, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, MIS Implants Technologies Ltd., P.O.Box 7, Bar Lev Industrial Park 20156, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | P.O.Box 7, Bar Lev Industrial Park 20156, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |