Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84963 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12436 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Фороптер офтальмологический DAV-31P с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Фороптер офтальмологический DAV-31P. II. Принадлежности: 1. Регулятор уровня. 2. Шкала фиксирования положения лба и управления вертексным расстоянием 3. Линза. 4. Салфетка. 5. Горизонтальный контроллер. 6. Панель управления. 7. Коммуникационный блок. 8. LCD монитор. 9. Термопринтер (Mini Printer). 10. Клавиатура. 11. Джойстик. 12. Разъем соединения. 13. Блок переменного тока. 14. Упор для лба. 15. Предохранительный элемент для лица (2ЕА). 16. Стержень для карты ближнего зрения. 17. Карта ближнего зрения. 18. Гайка. 19. Болт. 20. Защитный колпачок на болт. 21. Бумага для печати. 22. Предохранитель. 23. Коробка конвертера. 24. Кабель для подключения коммуникационного блока. 25. Кабель интерфейса. 26. Кабель питания. 27. Комплект кабелей для коммуникационного блока. 28. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РУМЭКС инструмент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 390010, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 61 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 390010, Россия, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 61 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭВЕРВЬЮ КОРП. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, EVERVIEW CORP., 41-7 WONMI- DONG, WONMI-GU, BUCHON-CITY, GYUNGGI-DO, 420-837, KOREA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, EVERVIEW CORP., 41-7 WONMI- DONG, WONMI-GU, BUCHON-CITY, GYUNGGI-DO, 420-837, KOREA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 247690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |