Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84969 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13489 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стерилизатор плазменный низкотемпературный Lowtem с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) I. Стерилизатор плазменный низкотемпературный Lowtem, варианты исполнений: Cristal 40, Cristal 50, Cristal 100, Cristal 120. II. Принадлежности: 1. Емкость со стерилизующим агентом. 2. Химический индикатор-полости. 3. Химический индикатор-лента. 4. Рукав для стерилизуемого агента (в рулонах). 5. Биологический индикатор. 6. Нетканый упаковочный материал (в листах) 7. Инкубатор. 8. Рулонная термобумага для встроенного принтера. 9. Мобильная тележка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Санте Медикал Системс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛоуТем Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, LowTem Co.,Ltd., 17 , Nongsim-ro 47 beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, LowTem Co.,Ltd., 17 , Nongsim-ro 47 beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | LowTem Co., Ltd., 17 , Nongsim-ro 47 beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |