Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85001 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12997 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Слуховой аппарат цифровой заушный мощный Nano с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Слуховой аппарат цифровой заушный мощный Nano, варианты исполнения: BTE "Nano 34", BTE "Nano 34D+", BTE "Nano M1", BTE "Nano M2", BTE "Nano3 34D". II. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый 2. Инструкция по эксплуатации 3. Щеточка для чистки слухового аппарата. 4. Вкладыш от 1 до 3 шт. (малый, средний, большой). 5. Звукопровод (от 1 до 3 шт.) 6. Комплект батареек 13 А (6 шт.) 7. Тканевая салфетка для протирки слухового аппарата. 8. Компакт-диск или устройство USB с программным обеспечением Earfit. 9. Провод для программирования слухового аппарата. 10. Переходник для программирования слухового аппарата 11. Крючок для заушного слухового аппарата. 12. Груша пластиковая для сушки слухового аппарата. 13. Большая кожаная коробка для хранения слухового аппарата. 14. Малая кожаная коробка для хранения слухового аппарата. 15. Влаговпитывающие саше (1 или 2 шт.). 16. Таблетки чистящие (уп. от 6 до 28 шт.) 17. Спрей для очистки. 18. Измеритель. 19. Салфетки для протирки аппарата (уп. от 1 до 30 шт.) 20. Дверца пластиковая батарейная 21. Контейнер для чистки слухового аппарата 22. Контейнер для сушки слухового аппарата 23. Нити для чистки слухового аппарата 24. Отвертка для триммера. 25. Карманный пластиковый контейнер для слухового аппарата. 26. Палочка для извлечения батарейки. 27. Инструмент для очистки звукопровода. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РамТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123060, Россия, ул. Маршала Соколовского, д.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 117149, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 7, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЕАР ТЕКНИК ИШИТМЕ ВЕ ОДИМЕТРИ ДЖИХАЗЛАРЫ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.C." Филиал в Европейской свободной экономической зоне |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Турция, Дальнее зарубежье, EAR TEKNIK IŞ,ITME VE ODIOMETRI CIHAZLARI SANAYI VE TICARET A.Ş,. AVRUPA SERBEST BOLGESI Ş,B, Avrupa serbest bolgesi 113 ada 1 parsel kat:3 No:22 Corlu/Tekirdag, Turkiye |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Турция, Дальнее зарубежье, EAR TEKNIK IŞ,ITME VE ODIOMETRI CIHAZLARI SANAYI VE TICARET A.Ş,. AVRUPA SERBEST BOLGESI Ş,B, Avrupa serbest bolgesi 113 ada 1 parsel kat:3 No:22 Corlu/Tekirdag, Turkiye |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |