Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85012 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1271 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.10.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для in vitro определения тромбинового времени, КВИКтромбин-Тест по ТУ 9398-003-10009686-2012 Набор реагентов для in vitro определения тромбинового времени, КВИКтромбин-Тест по ТУ 9398-003-10009686-2012, варианты исполнения: 1. Реагенты: На 30 определений: Тромбин - 3 фл. по 1 мл, Фибриноген-контроль - 1 фл. по 1 мл или 1 фл по 2 мл. На 40 определений: Тромбин - 4 фл. по 1 мл или 2 фл. по 2 мл. На 60 определений: Тромбин - 3 фл. по 2 мл, Фибриноген-контроль - 1 фл. по 1 мл или 1 фл. по 2 мл. На 80 определений: Тромбин - 4 фл. по 2 мл или 8 фл. по 1 мл. На 140 определений: Тромбин - 7 фл. по 2 мл, Фибриноген-контроль - 1 фл. по 1 мл или 1 фл. по 2 мл. На 160 определений: Тромбин - 8 фл. по 2 мл. 2. Коробка упаковочная - 1 шт. 3. Инструкция по применению КВИКтромбин-Тест - 1 шт. 4. Паспорт КВИКтромбин-Тест - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КВИК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 656002, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул.1 Мая, д.6, кв.27 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 656002, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул.1 Мая, д.6, кв.27 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "КВИК |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 656002, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул.1 Мая, д.6, кв.27 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 656002, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул.1 Мая, д.6, кв.27 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 656016, г. Барнаул, ул. Советской армии, д. 66, оф. 304 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |