Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85017 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13464 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой для предстерилизационной очистки полых медицинских инструментов Ultrawave с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат ультразвуковой для предстерилизационной очистки полых медицинских инструментов Ultrawave в следующих исполнениях: Hygea 5000, IND 6427VPD. II. Принадлежности: 1. Корзина из нержавеющей стали - не более 2 шт, 2. Набор комплектующих - не более 2 шт: 2.1. Адаптер Люэра с внутренней резьбой и зазубриной - не более 3 шт. 2.2. Адаптер Люэра с наружной резьбой и зазубриной (Datascope) - не более 6 шт. 2.3. Уменьшающий переходник (4-6/4-6) AC1 - не более 6 шт. 2.4. Вставка Luerlok, без клапана, зазубрина 1/8" - не более 12 шт. 2.5. Адаптер Люэра с наружной резьбой и зазубриной - не более 6 шт. 2.6. Адаптер Люэра с внутренней резьбой и зазубриной (Datascope) - не более 6 шт. 2.7. Уменьшающий переходник (4-6/7-10) AC3 - не более 6 шт. 2.8. Вставка Luerlok, без клапана, зазубрина 3/16" - не более 12 шт. 2.9. Силиконовая трубка, внутр. диам. 4,0 мм, толщина стенки 2 мм, длина 80 мм - не более 12 шт. 2.10. Силиконовая трубка, внутр. диам. 3,0 мм, толщина стенки 2 мм, длина 100 мм - не более 12 шт. 2.11. Уменьшающий переходник (4-6/10-13) AC4 - не более 6 шт. 2.12. Вставка Luerlok, без клапана, зазубрина 1/4" - не более 12 шт. 2.13. Силиконовая трубка, внутр. диам. 5,0 мм, толщина стенки 1,5 мм, длина 100 мм - не более 12 шт. 2.14. Силиконовая трубка, внутр. диам. 8,0 мм, толщина стенки 2 мм, длина 120 мм - не более 6 шт. 3. Трубки соединительные - не более 50 шт. 4. Штуцер под шланг - не более 2 шт. 5. Сливной шланг, длина 2 м - не более 2 шт. 6. Термографический принтер ULTRAVAL. 7. Термобумага для принтера в рулонах - не более 10 шт. 8. Алюминиевая фольга - не более 10 шт. 9. Прибор измерения ультразвуковой энергии - не более 1 шт. 10. Набор для встроенного принтера - не более 5 шт. 10.1. Лента печатающая - 2 шт. 10.2. Ролики бумаги - 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "БОЗОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, , г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ультравейв Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, , Ultrawave Ltd, UK, Eastgate Business Park, Wentloog Avenue, Cardiff CF3 2EY, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Ultrawave Ltd, UK, Eastgate Business Park, Wentloog Avenue, Cardiff CF3 2EY, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 127550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Eastgate Business Park, Wentloog Avenue, Cardiff CF3 2EY, United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |