Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o85026 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/854 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Одежда и бельё операционные многоразового использования, в отдельных упаковках и комплектах, нестерильные, под товарным знаком matopat Одежда и бельё операционные многоразового использования, в отдельных упаковках и комплектах, нестерильные, под товарным знаком matopat: 1) Бельё операционное Medidrape многоразового использования, нестерильное, вместе со вспомогательными материалами, в отдельных упаковках: салфетки, простыни, простыни на столик Майо, простыни на инструментальный стол, фиксирующая лента 2) Комплекты белья операционного Medidrape многоразового использования, нестерильные: универсальный, для коленной артроскопии, для операции на бедре, для родов, для гинекологических операций, для лапароскопии, для лапаротомии, для урологических операций, для ангиографии, для васкулярных операций, для струмэктомии, для акромиального сустава, для операции ладони/стопы, для педиатрических пластических операций 3) Одежда операционная Medidress многоразового использования, нестерильная, в отдельных упаковках: халаты хирургические Medidress STANDARD, халаты хирургические Medidress PERFECT, платья, блузы, рубашки, брюки, юбки, шапки хирургические, шапочки-пилотки 4) Комплекты одежды операционной Medidress многоразового использования, нестерильные: комплекты операционные женские, комплекты операционные мужские. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БЕЛЛА Восток |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 140300, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д.9 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 140300, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д.9 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТЗМО С.А. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, , TZMO S.A. (TORUŃ,SKIE ZAKŁ,ADY MATERIAŁ,Ó,W OPATRUNKOWYCH S.A.), 87-100 Torun, ul. Zolkiewskiego, 20/26, Poland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, TZMO S.A. (TORUŃ,SKIE ZAKŁ,ADY MATERIAŁ,Ó,W OPATRUNKOWYCH S.A.), Polska, 87-100 Toruń,, ul. Ż,ó,ł,kiewskiego, 20/26 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330740 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Polska, 87-100 Torun, ul. Zolkiewskiego, 20/26 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |