Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85032 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/195 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.02.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы контрольные LyfoCults Plus для мониторинга качества микробиологических исследований I. Материалы контрольные LyfoCults Plus для проведения мониторинга качества микробиологических исследований: 1. Флакон LyfoCults Plus с чистой культурой микроорганизмов Bacillus subtilis ATCC® 6633. 2. Флакон LyfoCults Plus с чистой культурой микроорганизмов Bacteroides fragilis ATCC® 25285. 3. Флакон LyfoCults Plus с чистой культурой микроорганизмов Candida albicans ATCC® 10231. 4. Флакон LyfoCults Plus с чистой культурой микроорганизмов Clostridium perfringens ATCC® 13124. 5. Флакон LyfoCults Plus с чистой культурой микроорганизмов Enterococcus faecalis ATCC® 19433. 6. Флакон LyfoCults Plus с чистой культурой микроорганизмов Enterococcus faecalis ATCC® 29212. 7. Флакон LyfoCults Plus с чистой культурой микроорганизмов Enterococcus faecalis (VanB) ATCC® 51299. 8. Флакон LyfoCults Plus с чистой культурой микроорганизмов Escherichia coli ATCC® 25922. 9. Флакон LyfoCults Plus с чистой культурой микроорганизмов Escherichia coli ATCC® 35218. 10. Флакон LyfoCults Plus с чистой культурой микроорганизмов Escherichia coli ATCC® 8739. 11. Флакон LyfoCults Plus с чистой культурой микроорганизмов Haemophilus influenzae ATCC® 49247. 12. Флакон LyfoCults Plus с чистой культурой микроорганизмов Klebsiella pneumoniae ATCC® 700603. 13. Флакон LyfoCults Plus с чистой культурой микроорганизмов Neisseria gonorrhoeae ATCC® 19424. 14. Флакон LyfoCults Plus с чистой культурой микроорганизмов Neisseria gonorrhoeae ATCC® 49226 15. Флакон LyfoCults Plus с чистой культурой микроорганизмов Pseudomonas aeruginosa ATCC® 27853. 16. Флакон LyfoCults Plus с чистой культурой микроорганизмов Salmonella typhimurium ATCC® 14028. 17. Флакон LyfoCults Plus с чистой культурой микроорганизмов Staphylococcus aureus ATCC® 25923. 18. Флакон LyfoCults Plus с чистой культурой микроорганизмов Staphylococcus aureus ATCC® 29213. 19. Флакон LyfoCults Plus с чистой культурой микроорганизмов Staphylococcus aureus (MRSA) ATCC® 43300. 20. Флакон LyfoCults Plus с чистой культурой микроорганизмов Staphylococcus epidermidis ATCC® 12228. 21. Флакон LyfoCults Plus с чистой культурой микроорганизмов Streptococcus pneumoniae ATCC® 49619. 22. Флакон LyfoCults Plus с чистой культурой микроорганизмов Streptococcus pneumoniae ATCC® 6303. 23. Флакон LyfoCults Plus с чистой культурой микроорганизмов Streptococcus pyogenes ATCC® 19615. II. Место производства: bioMerieux SA, 69280, Marcy l`Etoile, France. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "биоМерье Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | биоМерье СА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l`Etoile, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l`Etoile, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |