Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo85036
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/13299
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.11.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭлектрокардиографы Cardipia-200, Cardipia-400, Cardipia-800 в комплекте (см. Приложение на 1 листе)
Электрокардиографы Cardipia-200, Cardipia-400, Cardipia-800 в комплекте: 1. Батарея – 1 шт. 2. Предохранитель – 2 шт. 3. Кабель заземления – 1шт. 4. Кабель сетевой– 1 шт. 5. Бумага ЭКГ – 1 шт. 6. Гель ЭКГ – 1 шт. 7. Электроды грудные – 6 шт. 8. Электроды на конечности – 4 шт. 9. Кабель пациента – 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Результат-Аудит
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127572, Россия, г. Москва, ул. Клинская, д.6, оф.212
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127572, Россия, г. Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияТРИСМЕД КО., ЛТД.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, Дальнее зарубежье, TRISMED CO., LTD., 409 SMECA, 65, Techno 3-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republuc of Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, Дальнее зарубежье, TRISMED CO., LTD., 409 SMECA, 65, Techno 3-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republuc of Korea
ОКП/ОКПД294 4110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации269170
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияTRISMED CO., LTD., 409 SMECA, 65, Techno 3-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republuc of Korea
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях