Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o85036 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13299 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.11.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электрокардиографы Cardipia-200, Cardipia-400, Cardipia-800 в комплекте (см. Приложение на 1 листе) Электрокардиографы Cardipia-200, Cardipia-400, Cardipia-800 в комплекте: 1. Батарея – 1 шт. 2. Предохранитель – 2 шт. 3. Кабель заземления – 1шт. 4. Кабель сетевой– 1 шт. 5. Бумага ЭКГ – 1 шт. 6. Гель ЭКГ – 1 шт. 7. Электроды грудные – 6 шт. 8. Электроды на конечности – 4 шт. 9. Кабель пациента – 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации – 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Результат-Аудит |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127572, Россия, г. Москва, ул. Клинская, д.6, оф.212 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127572, Россия, г. Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТРИСМЕД КО., ЛТД. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, TRISMED CO., LTD., 409 SMECA, 65, Techno 3-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republuc of Korea |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, TRISMED CO., LTD., 409 SMECA, 65, Techno 3-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republuc of Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269170 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | TRISMED CO., LTD., 409 SMECA, 65, Techno 3-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republuc of Korea |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |