Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85038 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/376 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.05.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ингалятор компрессорный модели СХ в вариантах исполнения «AERO Kid» и «Mister R» Ингалятор компрессорный модели СХ в вариантах исполнения «AERO Kid» и «Mister R» II. Принадлежности: 1. воздушный компрессор (корпус со шнуром питания) - 1 шт., 2. стаканчик (распылительная камера) «Andy Flow» - 1 шт., 3. трубка силиконовая многоразовая - 1 шт., 4. распылители (пистоны) - 3 шт., 5. мундштук (загубник) - 1 шт., 6. маска для взрослых (исполнение "Mister R") - 1 шт., 7. маска для детей (исполнение "AERO Kid") - 1 шт., 8. воздушные фильтры не более 5 шт., 9. цветные аппликации (исполнение «AERO Kid») - 1 комплект (22 штуки), 10. руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рустандарт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115191, Россия, МОСКВА, Рощинская 2-я ул., д. 4, этаж 3, пом. I |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115191, Россия, г. Москва, Рощинская 2-я ул., д. 4, этаж 3, пом. I |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МЕД 2000 С.Р.Л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , MED 2000 S.R.L., Via Dell Artigianato 23/25, 25080 Padenghe sul Garda (BS), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, MED 2000 S.R.L., Via Dell Artigianato 23/25, 25080 Padenghe sul Garda (BS), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 213220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via dell?Artigianato 23/25 - 25080 Padenghe sul Garda (BS), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |