Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o85042 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/948 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Ортопедические компоненты для дентальной имплантации IPD Ортопедические компоненты для дентальной имплантации IPD. 1. Абатмент анатомический, антиротационный для коренных зубов, с винтом (Molar antirrotativo, con tornillo): IPD-103. 2. Абатмент анатомический, антиротационный для малых коренных зубов или резцов, с винтом (Premolar o incisivo antirrotativo, con tornillo): IPD-102. 3. Абатмент мини, титановый с антиротационным уступом (Mini pilar de titanio antirrotativo): IPD-50H. 4. Абатмент мини, титановый, ротационный (Mini pilar de titanio rotativo): IPD-50R. 5. Абатмент прямой титановый ротационный (Pilar Titanio Recto Rotativo): IPD-17R. 6. Абатмент прямой титановый с антиротационным уступом (Pilar Titanio Recto Antirrotativo): IPD-17, IPD-85. 7. Абатмент титановый (Pilar de titanio): IPD-43, IPD-44, IPD-45, IPD-46, IPD-47, IPD-86, IPD-87. 8. Абатмент титановый (Pilar titanio con tornillo) с винтом: IPD-38PL, IPD-39PL. 9. Абатмент титановый 20º, (Pilar titanio 20º,): IPD-70/0.5, IPD-70/1, IPD-70/2, IPD-70/4, IPD-71/0.5, IPD-71/1, IPD-71/2, IPD-71/4. 10. Абатмент титановый временный (Pilar de titanio provisional): IPD-4G. 11. Абатмент титановый временный Multiunit® (Pilar Multiunit® provisional Titanio): IPD-11. 12. Абатмент титановый гексагональный (Pilar titanio hexá,gono alto): IPD-12PL. 13. Абатмент титановый с антиротационным уступом (Pilar titanio antirrotativo con tornillo) с винтом: IPD-35PL, IPD-36PL, IPD-37PL. 14. Абатмент угловой титановый 15º,, 25º, (Pilar Titanio Angulado 15º,, 25º,): IPD18/1, IPD18/2. 15. Абатмент угловой титановый 15º,, в позиции А, В (Pilar Titanio Angulado 15º, Posició,n A, Posició,n B con capuchin), с наконечником: IPD-76A, IPD-76B. 16. Абатмент угловой титановый 20º,, в позиции А, В (Pilar Titanio Angulado 20º, Posició,n A, Posició,n B con capuchin), с наконечником: IPD-77A, IPD-77B. 17. Абатмент угловой титановый 25º,, в позиции А, В (Pilar Titanio Angulado 25º, Posició,n A, Posició,n B con capuchin), с наконечником: IPD-78A, IPD-78B. 18. Абатмент Multiplex® (Pilar Multiplex®): IPD-61/2, IPD-61/3, IPD-61/4, IPD-61/5, IPD-61/7. 19. Аналог имплантата 20º, (Replica de 20º,): IPD-65. 20. Аналог имплантата восьмиугольный (Replica Octogonal): IPD-6B. 21. Аналог имплантата (Replica): IPD-22P, IPD-23P, IPD-24P, IPD-26P, IPD-27P, IPD-35P, IPD-36P, IPD-37P, IPD-38P, IPD-39P, IPD-6D, IPD-6, IPD-6E, IPD-MP, IPD-SP, IPD-GP. 22. Аналог имплантата гексагональный (Ré,plica hexagonal): IPD-14, IPD-AP, IPD-BP, IPD-CP, IPD-16B, IPD-20/4, IPD-6, IPD-6C, IPD-6A. 23. Аналог имплантата конический (Replica có,nica): IPD-10, IPD-10/1. 24. Штифт антиротационный верхний с гексагональным шлицем (Calcinable antirrotativo hexá,gono alto): IPD-12H. 25. Винт антиротационный внутренний временный (Interfase Antirrotativo Interno Tornillo): IPD-209I, IPD-211I, IPD-213I, IPD-215I, IPD-217I, IPD-219I, IPD-223I, IPD-225I, IPD-227I, IPD-229I, IPD-231I. 26. Штифт антиротационный внутренний (Calcinable Antirrotativo interno): IPD-MH, IPD-SH, IPD-GH. 27. Штифт антиротационный восьмиугольный (Calcinable Octogonal Antirrotativo): IPD-4H. 28. Штифт-имплантант антиротационный восьмиугольный (Calcinable Antirrotativo directo a implante): IPD-4DOCT. 29. Винт антиротационный временный (Interfase Antirrotativo Directo a Implante Tornillo) непосредственно на имплантант: IPD-221I. 30. Винт антиротационный временный (Interfase Antirrotativo Tornillo): IPD-204I. 31. Штифт антиротационный (Calcinable Antirrotativo): IPD-15B, IPD-20/2, IPD-4, IPD-4A, IPD-4B, IPD-22H, IPD-23H, IPD-24H, IPD-26H, IPD-35H, IPD-36H, IPD-37H, IPD-38H, IPD-39H, IPD-4D, IPD-4, IPD-4E, IPD-AH, IPD-BH, IPD-CH. 32. Винт короткий, промежуточный (Tornillo Corto Interfase): IPD-202I. 33. Винт лабораторный, промежуточный (Tornillo Laboratorio Interfase): IPD-201I. 34. Винт с титановой головкой 20º, (Tornillo de titanio 20º,): IPD-67. 35. Винт титановый (Tornillo de titanio): IPD-22T, IPD-23T, IPD-27T, IPD-16, IPD-38T, IPD-39T, IPD-5/8, IPD-5/9. 36. Винт титановый верхний крестообразный, с гексагональным шлицем (Tornillo Titanio Hexá,gono Alto cruciforme): IPD-13/1. 37. Винт титановый верхний с гексагональным шлицем (Tornillo Titanio Hexá,gono Alto): IPD-13. 38. Винт титановый для антиротационного штифта (Tornillo titanio para calcinable antirrotativo): IPD-36T. 39. Винт титановый для ротационного штифта (Tornillo titanio para calcinable rotativo): IPD-37T. 40. Винт титановый конический (Tornillo titanio có,nico): IPD-9. 41. Винт титановый с внутренней системой Unigrip (Tornillo titanio Unigrip): IPD-MT, IPD-ST, IPD-5/3. 42. Винт титановый с восьмиугольным шлицем (Tornillo de titanio sobre Octagonal): IPD-5/6. 43. Винт титановый с восьмиугольным шлицем, внутренний (Tornillo de titanio hexá,gono interno): IPD-AT. 44. Винт титановый с гексагональным M2.5 шлицем (Tornillo titanio hexagonal M2.5 cabeza): IPD-5A. 45. Винт титановый с гексагональным шлицем (Tornillo titanio hexagonal cabeza): IPD-5/1, IPD-5/2. 46. Винт титановый с квадратным шлицем (Tornillo titanio cabeza cuadrada): IPD-5/5. 47. Винт титановый с шлицем "торкс" (Tornillo titanio cabeza torx): IPD-5/4. 48. Гайка восьмиугольная (Tuerca Octogonal): IPD-4F. 49. Локатор восьмиугольный (Locator Octogonal): IPD-73. 50. Втулка пластиковая, малая, средняя, большая (Hombro de plá,stico pequeñ,o, mediano, grande): IPD-80, IPD-81, IPD-82. 51. Колпачок заживляющий конический (Tapa de cicatrizació,n có,nica): IPD-64. 52. Винт-имплантант заживляющий титановый (Tapó,n cicatrizació,n titanio): IPD-32/2, IPD-32/3, IPD-32/4, IPD-32/5, IPD-54/3, IPD-54/5, IPD-54/7, IPD-55/3, IPD-55/5, IPD-56/3, IPD-56/5, IPD-68/2, IPD-68/4, IPD-68/6, IPD-69/2, IPD-69/4, IPD-69/6, IPD-72/0, IPD-72/1.5, IPD-72/3, IPD-72/4.5. 53. Винт-имплантант заживляющий титановый, гексагональный, верхний (Tapó,n cicatrizació,n de titanio hexá,gono alto): IPD-60. 54. Винт-имплантант заживляющий титановый, цилиндрический (Tapó,n cicatrizació,n de titanio cilindrico): IPD-59. 55. Шайба золотая + и Вин (Arandela de Oro + Tornillo Clí,nica)т: IPD-1T. 56. Шайба золотая (Arandela de Oro): IPD-1. 57. Счетчик интерфейсный (Lector para Interfase): IPD-203I. 58. Винт конический временный (Interfase Có,nica + Tornillo): IPD-206I. 59. Основа коронки металлическая с облицовкой закрытая коническая: IPD-63 (Coping Impresió,n cubeta cerrada có,nico). 60. Основа коронки металлическая с облицовкой цилиндрическая закрытая (Coping Impresió,n cubeta cerrada): IPD-34. 61. Основа коронки металлическая с облицовкой цилиндрическая закрытая восьмиугольная (Coping de impresió,n cubeta cerrada hexá,gono alto): IPD-58. 62. Основа коронки металлическая с облицовкой цилиндрическая закрытая (Coping de impresió,n cubeta cerrada): IPD-53/3, IPD-53/4, IPD-53/5. 63. Основа коронки металлическая с облицовкой цилиндрическая закрытая, восьмиугольная (Coping de impresió,n cubeta cerrada octogonal): IPD-75. 64. Основа коронки металлическая с облицовкой цилиндрическая открытая (Coping Impresió,n cubeta abierta): IPD-33, IPD-33/1. 65. Основа коронки металлическая с облицовкой цилиндрическая открытая восьмиугольная (Coping de impresió,n cubeta abierta hexá,gono alto): IPD-57. 66. Основа коронки металлическая с облицовкой цилиндрическая открытая (Coping de impresió,n cubeta abierta): IPD-52/3, IPD-52/4, IPD-52/5. 67. Основа коронки металлическая с облицовкой цилиндрическая открытая, восьмиугольная (Coping de impresió,n cubeta abierta octogonal): IPD-74. 68. О-кольцо (O-Ring): IPD-21/2. 69. Штифт поперечный (Calcinable Chimenea Torx): IPD-79. 70. Штифт ротационный верхний с гексагональным шлицем (Calcinable rotativo hexá,gono alto): IPD-12R. 71. Винт ротационный внутренний временный (Interfase Rotativo Interno Tornillo): IPD-210I, IPD-212I, IPD-214I, IPD-216I, IPD-218I, IPD-220I, IPD-224I, IPD-226I, IPD-228I, IPD-230I. 72. Штифт ротационный внутренний (Calcinable rotativo interno): IPD-26R, IPD-27R, IPD-MR, IPD-SR, IPD-GR. 73. Штифт ротационный восьмиугольный (Calcinable Octogonal Rotativo): IPD-4R. 74. Винт ротационный временный (Interfase Rotativo Directo a Implante Tornillo) непосредственно на имплантант: IPD-222I. 75. Винт ротационный временный (Interfase Rrotativo Tornillo): IPD-205I. 76. Штифт-имплантант ротационный прямой (Calcinable Rotativo directo a implante): IPD-4DR. 77. Штифт ротационный (Calcinable rotativo): IPD-15A, IPD-20/1, IPD-2, IPD-2A, IPD-4C, IPD-22R, IPD-23R, IPD-24R, IPD-2D, IPD-2, IPD-2E, IPD-35R, IPD-36R, IPD-37R, IPD-38R, IPD-AR, IPD-BR, IPD-CR. 78. Штифт ротационный для абатмента мини (Calcinable rotativo para el mini pilar): IPD-51R. 79. Штифт 20º, (Calcinable 20º,): IPD-66. 80. Штифт конический (Calcinable có,nico): IPD-8, IPD-8/1. 81. Штифт промежуточный (Calcinable Interfase): IPD-200I. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медиа-Мед |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127550, Россия, г. Москва, Лиственничная аллея, д.7 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127550, Россия, г. Москва, Лиственничная аллея, д.7 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Имплант протесис дентал 2004, с.л.у |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, Implant protesis dental 2004, s.l.u., Cami del mig 71, 1º,2º,, 08302 Mataró, (Barcelona), Spain |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, Implant protesis dental 2004, s.l.u., Cami del mig 71, 1º,2º,, 08302 Mataró, (Barcelona), Spain |
ОКП/ОКПД2 | 94 3810 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120500 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Cami del mig 71, 1º,2º,, 08302 Mataró, (Barcelona), Spain |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |