RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo85045
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/03232
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат лечебно-диагностический CON-TREX с принадлежностями
I. Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX в исполнении: CON-TREX MJ, CON-TREX LP, CON-TREX WS, базовая комплектация: 1. Основной модуль. 2. Кабель питания. 3. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Блок питания и управления CON-TREX: РМ-1, РМ-2. 2. Блок пассивный для разгибаний/сгибаний спины: ТР500, ТР1000. 3. Адаптер "рулевое колесо", "крест". 4. Адаптер для бедра, не более 2 шт. 5. Адаптер для голеностопа, не более 2 шт. 6. Адаптер для колена, не более 2 шт. 7. Адаптер для плеча, не более 2 шт. 8. Адаптер для плеча, вращательный, не более 2 шт. 9. Адаптер с защитной передней крестообразной связки колена, не более 2 шт. 10. Адаптер базовый для свободных движений, не более 2 шт. 11. Адаптер базовый, длинный, не более 2 шт. 12. Адаптер базовый, короткий, не более 2 шт. 13. Адаптер "Ручка отвертки, большая", не более 2 шт. 14. Адаптер "Ручка отвертки, малая", не более 2 шт. 15. Адаптер "Ручка Т-образная, большая", не более 2 шт. 16. Адаптер "Ручка Т-образная, малая", не более 2 шт. 17. Адаптер "Ручка трехгранная" d100, d130, d63, d80, не более 4 шт. 18. Адаптер "Ручка шарообразная" d25, d32, d40, не более 3 шт. 19. Вкладка для сиденья AIREX, не более 10 шт. 20. Диск гофрированный d32,d40,d50,d60, не более 4 шт. 21. Динамометр. 22. Калибровочное устройство в кейсе. 23. Ключ для фиксации адаптеров, не более 2 шт. 24. Кнопка экстренной остановки, не более 2 шт. 25. Компьютер персональный для рабочей станции. 26. Крепление для дополнительного динамометра, не более 2 шт. 27. Крепления для ремня, не более 10 шт. 28. Лямки для плеч, талии, не более 10 шт. 29. Монитор для рабочей станции. 30. Насадка рукоятки резиновая, не более 2 шт. 31. Опора с фиксатором, не более 2 шт. 32. Опоры: узкая, широкая, не более 4 шт. 33. Опорные рейки: длинная, короткая, не более 4 шт. 34. Опоры для ног: подвижные, фиксированные, не более 8 шт. 35. Опоры для ног со сноуборд креплением, подвижные, не более 4 шт. 36. Опоры для ног со сноуборд креплением, фиксированные, не более 4 шт. 37. Перекладина стабилизационная для плеча, не более 2 шт. 38. Перекладина стабилизационная с роликом, прямая, не более 2 шт. 39. Перекладина стабилизационная с изогнутым роликом, прямая, не более 2 шт. 40. Проверочное устройство. 41. Электронный носитель с файлами технической поддержки. 42. Прокладка ортопедическая из материала AIREX, большая, малая, не более 40 шт. 43. Прокладки упругие: большая, малая, для спины, не более 20 шт каждого вида. 44. Подставка для адаптеров, не более 2 шт. 45. Подставка для адаптеров с фиксацией на стене, не более 2 шт. 46. Подставка для клавиатуры и мыши. 47. Пульт управления, не более 2 шт. 48. Ремни фиксирующие, длина 37 см, 45 см, 50 см, 65 см, 75 см, 85 см, не более 20 шт. 49. Ремни фиксирующие для опор, длина 45 см, 60 см, не более 20 шт. 50. Ремни фиксирующие для передней части стопы, длина 45 см, не более 20 шт. 51. Ремни фиксирующие с креплением, длина 75 см, 85 см, не более 20 шт. 52. Ролики для колена, не более 4 шт. 53. Рукоятка двойная для свободных движений, не более 2 шт. 54. Рукоятка одиночная, вращающаяся, для свободных движений, не более 2 шт. 55. Рукоятка одиночная, фиксированная, для свободных движений, не более 2 шт. 56. Рукоятка вращающаяся, дугообразная, не более 2 шт. 57. Рукоятка для кисти, изогнутая, не более 2 шт. 58. Рукоятка для кисти, прямая, не более 2 шт. 59. Рукоятки для фиксации пациента, от 1 до 4 шт. 60. Рычаги: прямой, угловой не более 4 шт. 61. Стойка роликовая, не более 2 шт. 62. Стабилизатор для ноги, не более 2 шт. 63. Удерживающий ремень для пациента, не более 10 шт. 64. Удлинительная рейка для свободных движений 30 см, 60 см, не более 4 шт. 65. Универсальный переходной патрон, не более 2 шт. 66. Упор наплечный, грудной, не более 10 шт. 67. ЭМГ плата.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Физиоком
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д.11, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д.11, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФИЗИОМЕД ЭЛЕКТРОМЕДИЦИН АГ" Ltd
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG, Hutweide 10, D-91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG, Hutweide 10, D-91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияHutweide 10, D-91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях