Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85070 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13453 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор состава тканей тела BOD POD с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Анализатор состава тканей тела BOD POD в исполнениих BOD POD GS (BOD POD Gold Standard), BOD POD EX (BOD POD Express) с принадлежностями: 1. Камера тестовая. 2. Весы специальные. 3. Стойка. 4. Трансформатор разделительный. 5. Блок питания. 6. Кабель питания. 7. Адаптер для кабеля питания. 8. Инструкция по эксплуатации. 9. Формуляры проведения процедур. II. Принадлежности: 1. Рабочая станция с предустановленным программным обеспечением. 2. Панель управления на стойке. 3. Панель управления сенсорная. 4. Кабель интерфейсный USB. 5. Кабель интерфейсный Serial. 6. Кабель питания - до 3 шт. 7. Адаптер для кабеля питания - до 2 шт. 8. Трубка дыхательная со встроенным фильтром (50 шт./упак.) - до 10 упаковок. 9. Клипсы носовые - до 5 шт. 10. Набор установочный набор в составе: калибровочная помпа, шланг, адаптер. 11. Блок контрольный. 12. Основание для монтажа электронных компонентов анализатора. 13. Трансформатор разделительный 14. Уплотнитель двери камеры. 15. Амортизатор газовый. 16. Весы специальные. 17. Груз калибровочный - 2 шт. 18. Цилиндр калибровочный. 19. Шапочка для головы - до 3 шт. 20. Цилиндр калибровочный малый. 21. Демпфер гидравлический. 22. Блок питания. 23. Адаптер сиденья малый, включая основание и лоток. 24. Крепления-липучки для фиксации дополнительного оборудования - до 4 шт. 25. Ключ USB-dongle. 26. Шорты специальные для измерений (размеры 24м, 3T, 4T, 5T) - до 4 шт. 27. Выключатель аварийный. 28. Электромагнит. 29. Дверь тестовой камеры. 30. Поддон тестовой камеры. 31. Колеса для перемещения камеры - 4 шт. 32. Вентиляторы рециркуляционные. 33. Трубки системы циркуляции воздуха - 8 шт. 34. Датчик нагрузки весов. 35. Уклономер весов. 36. Рукоятка. 37. Фильтр воздухозаборника системы рециркуляции воздуха. 38. Кнопка остановки тестирования. 39. Диафрагма для изменения объема камеры. 40. Камера контрольная. 41. Клапан калибровочный. 42. Инструкция по эксплуатации. 43. Формуляры проведения процедур. 44. Формуляры отчетов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Физиоком |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д.11, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д.11, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КОСМЕД ЮСЭЙ Инк |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, COSMED USA Inc, 1850 Bates Avenue, Concord, CA 94520, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, COSMED USA Inc, 1850 Bates Avenue, Concord, CA 94520, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1850, Bates Avenue, Concord, California 94520, United States of America |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |