Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o85071 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13494 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Акриловые зубы VIPI с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Акриловые зубы VIPI варианты исполнения: 1. POP DENT- флуоресцентные, сшитые двухслойные акриловые зубы передние формы: 3MS, 2DS, 3DS, 2NS, 3NS, 263S, 3PS, A25S, A26S, 2PS, 264S, 266S, 38S, 3MI, 2DI, 3DI, 2NI, 3NI, 2PI, 3PI, A25I, A26I, 266I. A23S, 133S, формы задних зубов: 30MS, 32MS, 30LS, 32LS, 34LS, 30MI, 32MI, 30LI, 32LI, 34LI. оттенки Vita : A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, D3, D4. Оттенки New Hue : HW4, 59, 60, 62, 65, 66, 67, 69, 77, 81. Оттенки Ivoclar: 1A, 1C, 1D, 1E, 2A, 2B, 3E, 4A, 4B. 2. VIPI DENT PLUS- флуоресцентные, сшитые двухслойные акриловые зубы Передние формы: 1DS, 3MS, A23S, 133S, 2DS, 3DS, 2NS, 3NS, 263S, 3PS, A25S, A26S, 2PS, 264S, 266S, 38S, 3MI, 2DI, 3DI, 2NI, 3NI, 2PI, 3PI, A25I, A26I, 266I. Формы задних зубов: 29MS, 30MS, 31MS, 32MS, 33MS, 30LS, 32LS, 34LS, 29MI, 30MI, 31MI, 32MI, 33MI, 30LI, 32LI, 34LI.Оттенки New Hue : HW4, 59, 60, 62, 65, 66, 67, 69, 77, 81. Оттенки Vita: A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, D3, D4.Оттенки Ivoclar: 1A, 1C, 1D, 1E, 2A, 2B, 3E, 4A, 4B. 3. BIOLUX- флуоресцентные, сшитые двухслойные акриловые зубы Передние формы: V12S, V13S, V14S, V15S, V17S, V21S, V22S, V4BS, V32S, V36S, V66S, V68S, S13, S14, S15, S17, S18, S25, S26, S32, S33, S37, S38, S39, S40, S41, S42, S47, S48, S51, S52, S53, S54, S55, S56, S60, S61, S62, S63, S64, S65, S66, S67, S68, V25S, V26S, V2DS, V3PS, V64S, V6BS, V3I, V4I, V5I, V6I, V8I, V9I, I13I, I18I, I37I, I38I, I40I, I41I, I42I, I46I, I51I, I52I, I53I, I60I, I61I, I63I, I64I, I65I, I66I, I67I, I68I. Формы задних зубов: P2S, P3S, P4S, P5S, P6S, D33S, D35S, D36S, D37S, D39S, D41S, D42S, D43S, D44S, D45S, D46S, P2I, P3I, P4I, P5I, P6I, D33I, D35I, D36I, D37I, D39I, D41I, D42I, D43I, D44I, D45I, D46I. Оттенки Vita : A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, D3, D4. Оттенки New Hue: HW4, 59, 60, 62, 65, 66, 67, 69, 77, 81. Оттенки Ivoclar: 1A, 1C, 1D, 1E, 2A, 2B, 3E, 4A, 4B. 4. TRILUX - флуоресцентные, сшитые трехслойные акриловые зубы Передние формы: E1, E2, E3, E4, E5, F3, F4, G2, G3, H1, H3, H4, I1, I2, O31, O32, O34, O36, O52, O54, O56, R11, R12, R13, R14, R15, R17, R64, R66, R68, T21, T22, T24, T25, T27, T41, T42, T44, T4B, K2, K3, K5, K6, K7, K9, K10, K12, L1, L2, L3, L4, L5, L6, L7, L8, L9, L10. Формы задних зубов: M2S, M3S, M4S, M5S, M6S, M2I, M3I, M4I, M5I, M6I. Оттенки Vita : A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, C2, C3, D3, D4. Оттенки New Hue : HW4, 59, 60, 62, 65, 66, 67, 69, 77, 81. Оттенки Ivoclar: 1A, 1C, 1D, 1E, 2A, 2B, 3E, 4A, 4B. 5. TRITONE- флуоресцентные, сшитые трехслойные акриловые зубы Передние формы: 3MS, 2DS, 3DS, 2NS, 3NS, 263S, 3PS, A25S, A26S, 2PS, 264S, 266S, 38S, 3MI, 2DI, 3DI, 2NI, 3NI, 2PI, 3PI, A25I, A26I, 266I. Формы задних зубов: 30MS, 32MS, 30LS, 32LS, 34LS, 30MI, 32MI, 30LI, 32LI, 34LI. Оттенки Vita : A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, D3, D4. Оттенки New Hue: HW4, 59, 60, 62, 65, 66, 67, 69,77, 81. Оттенки Ivoclar: 1A, 1C, 1D, 1E, 2A, 2B, 3E, 4A, 4B. 6. VIPI BLOCK- флуоресцентные, сшитые акриловые заготовки для CAD/CAM-сборки зубных коронок и мостов. диски толщиной от 13 до 30 мм и диаметром 15 – 110 мм. Доступные оттенки: прозрачный Оттенки Vita: A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, C2, C3. Оттенки New Hue: HW4, 59, 60, 62, 65, 66, 67, 69, 77, 81. Оттенки Ivoclar: 1A, 1C, 1D, 1E, 2A, 2B, 3E, 4A, 4B. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедЭкспрессКонсалтинг |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, 5 стр.2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, г. Москва, ул. Забелина, д. 3, стр. 8 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВИПИ ИНДУСТРИЯ КОМЕРСИУ ЭШПОРТАСАН ИМПОРТАСАН ДЕ ПРОДУТУС ОДОНТОЛОЖИКУС ЛТДА. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, Дальнее зарубежье, VIPI INDÚ,STRIA E COMERCIO EXPORTAÇ,Ã,O E IMPORTAÇ,Ã,O DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA., Rua Carlos Tassoni 4521, Distrito Industrial. Pirassununga - SP - Brasil |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, Дальнее зарубежье, VIPI INDÚ,STRIA E COMERCIO EXPORTAÇ,Ã,O E IMPORTAÇ,Ã,O DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA., Rua Carlos Tassoni 4521, Distrito Industrial. Pirassununga - SP - Brasil |
ОКП/ОКПД2 | 93 9140 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 223030 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Rua Carlos Tassoni 4521, Distrito Industrial. Pirassununga - SP - Brasil |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |