Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85073 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09572 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские для забора крови (см. Приложение на 1 листе) I. Изделия медицинские для забора крови. 1. Пробирки вакуумные различных размеров с наполнителями и без. 2. Пробирки пластмассовые различных размеров с наполнителями и без. 3. Держатели различные. 4. Луэр-адаптеры. 5. Жгуты одноразовые и многоразовые.. 6. Капилляры с наполнителями и без. 7. Воронки. 8. Крышки и насадки к пробиркам. 9. Устройства для снятия крышек. 10. Контейнеры различные для использованных игл. 11. Штативы. 12. Емкости для транспортировки. II. Организации-изготовители: 1. Nipro (Thailand) Corporation Limited, 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand. 2. SC-Sanguis Counting, Kontrollblutherstellungs-und Vertriebs GmbH, Im Lochelchen 11 51588 Nurnbrecht, Germany. 3. Surge Industrial Co., Ltd., 4F.,258, Pei Shen Road, Sec. 3, Shen Keng Hsiang, Taipei Hsien, Тайвань, China. 4. Kimetec GmbH, Gerlinger Str. 36-38, 71254 Ditzingen, Germany. 5. Aquisel, S.L., Carretera nacional II, km 585,1 08630 Abrera (Barselona), Spain. 6. Greiner Bio-One North-America Inc., 4238 Capital Drive Monroe, NC 28110, USA. 7. Greiner Bio-One Brasil Prpdutos Medicos Hospitalares Ltda., Av. Affonso Pansan no. 1.967 13473-620 Vila Bertini Americana, Sao Paulo, Brazil. 8. Greiner Bio-One (Thailand) Ltd., 700/172 Moo.1 Amata Nakom Industrial Estate, Tambon Bankao, Amphur Phanthong,Chonburi 20160, Thailand. 9. Nipro Medical Industries Ltd., 2-19-64, Matubara Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, Japan. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОМБ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121165, Россия, г. Москва, Кутузовский проспект, д. 30, пом. V13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Грейнер Био-Уан |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, , Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, A-4550 Kremsmunster, Austria |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, A-4550 Kremsmunster, Austria |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |