RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo85074
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/438
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.05.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат лазерный дентальный ANYBEAM EN с принадлежностями
I. Аппарат лазерный дентальный ANYBEAM EN, базовый состав: 1. Блок аппарата основной. 2. Блок ручной лазера эрбиевого (ErYag). 3. Блок ручной лазера неодимового (NdYag). 4. Наконечник металлический для лазера эрбиевого (ErYag). 5. Наконечник фиксирующий для волокна оптического лазера неодимового (NdYag). 6. Волокно оптическое для лазера эрбиевого (ErYag) в рукаве защитном. 7. Колпачок защитный для волокна оптического для лазера неодимового (NdYag). 8. Волокно оптическое для лазера неодимового (NdYag). 9. Держатель для волокна оптического для лазера неодимового (NdYag). 10. Ручка для перемещения аппарата. 11. Колеса съемные – 4 шт. 12. Переключатель ножной. 13. Блокировка дистанционная. 14. Устройство зарядное для переключателя ножного. 15. Клещи для зачистки концов волокна оптического лазера неодимового (NdYag). 16. Нож для обрезки оптического волокна лазера неодимового (NdYag). 17. Ключ для включения аппарата. 18. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Кабель для переключателя ножного. 2. Кабель для блока основного. 3. Насадка Er Tip (1,5х 0,85х10 мм) – не более 10 шт. 4. Насадка Er Tip (1,5х0,85х12 мм) – не более 10 шт. 5. Насадка Er Tip (1,5х1,2х10 мм) – не более 10 шт. 6. Насадка Er Tip (1,5х1,2х12 мм) – не более 10 шт. 7. Насадка Er Tip (1,5х1,2х19 мм) – не более 10 шт. 8. Насадка Er Tip (Cone, 1,5х0,6х15 мм) – не более 10 шт. 9. Насадка Er Tip (Chisel, 1,5х0,4х15 мм) – не более 10 шт. 10. Насадка Er Tip (Chisel, 1,5х0,4х22 мм) – не более 10 шт. 11. Насадка Er Tip (Perio, 0,3х18 мм) – не более 10 шт. 12. Насадка Er Tip (Endo, 0,3х28 мм) – не более 10 шт. 13. Насадка направляющая для лазера неодимового (NdYag) – не более 10 шт. 14. Контейнер для насадок. 15. Заглушка для головки наконечника лазера эрбиевого (ErYag) – не более 10 шт. 16. Волокно оптическое для лазера эрбиевого (ErYag) – не более 10 упаковок. 17. Волокно оптическое для лазера неодимового (NdYag) – не более 10 упаковок. 18. Контейнер съемный для воды дистиллированной – не более 10 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДЕНТАЛ ГРУП
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия113216, Россия, г. Москва, ул. Грина, д.3, корп.2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия113216, Россия, г. Москва, ул. Грина, д.3, корп.2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБи энд Би Системс
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, Дальнее зарубежье, B&B Systems, Rm. 518 Byucksan/Kyungin Digital Valley II, 481-10 Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, Дальнее зарубежье, B&B Systems, Rm. 518 Byucksan/Kyungin Digital Valley II, 481-10 Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea
ОКП/ОКПД294 4420
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации119900
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияRm. 518 Byucksan/Kyungin Digital Valley II, 481-10 Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях