Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o85076 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/300 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.06.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Установка лечебная с принадлежностями I.Установка лечебная IONTO COMED в следующих вариантах исполнения: 1. IONTO-PROFY System в составе: - штатив с полками на колесах, - аппарат IONTO-PROFI, -распариватель IONTO-HERB. 2. IONTO-Workstation CONCEPT PROFI в составе: - аппарат IONTO-PROFI, - распариватель IONTO-STEAM CONCEPT, -тумба для хранения рабочих материалов. 3. IONTO -BEAUTY TOWER CONCEPT в составе: - аппарат IONTO-PROFI, -распариватель IONTO-STEAM CONCEPT. 4. Модульная массажно- терапевтическая система в составе: - распариватель IONTO-HERB или IONTO-HERB Tower, - модули, модели: - IONTO-PEEL SL, - IONTO-VAC SPRAY SL, - IONTO-GALVANO SL, - IONTO-SKIN REGULATOR SL, - IONTO-ICE & HEAT SL, - IONTO-HF MODUL SL, - IONTO MESOPHORESE. Принадлежности: - Щетка - от 1 шт. до 5 шт. - Наконечник шлифовальный - от 1 шт. до 2 шт. - Наконечник стеклянный - от 1 шт. до 5 шт. - Термодатчик ICE&HEAT. - Электрод для лимфодренажа - от 1 шт. до 4 шт. - Кабель для крепления электрода - 2 шт. - Перчатки виниловые - 1 упаковка (100 шт.). - Электрод для электрофореза - от 1 шт. до 3 шт. - Электрод для дарсонвализации - от 1 шт. до 4 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ионто Технолоджи |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191002, Россия, г. Санкт-Петербург, Большая Московская ул., д.14/1, пом. 5н |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191002, Россия, г. Санкт-Петербург, Большая Московская ул., д.14/1, пом. 5н |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИОНТО Хелс энд Бьюти ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, IONTO Health&Beauty GmbH Greschbachstrasse 3, 76229 Karlsruhe Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, IONTO Health&Beauty GmbH Greschbachstrasse 3, 76229 Karlsruhe Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 186240 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Greschbachstrasse 3, 76229 Karlsruhe Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |