Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85091 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/999 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов Allerquant для диагностики in vitro пищевой непереносимости методом иммуноферментного анализа Набор реагентов Allerquant для диагностики in vitro пищевой непереносимости методом иммуноферментного анализа, варианты исполнения: 1. Набор реагентов Allerquant 90G для диагностики пищевой непереносимости (Allerquant 90G IgG ELISA Kit). 2. Набор реагентов Allerquant 45G для диагностики пищевой непереносимости (Allerquant 45G IgG ELISA Kit). 3. Набор реагентов Allerquant 21G для диагностики пищевой непереносимости (Allerquant 21G IgG ELISA Kit). 4. Набор реагентов Allerquant 14G для диагностики пищевой непереносимости (Allerquant 14G IgG ELISA Kit). 5. Набор реагентов Allerquant 7G для диагностики пищевой непереносимости (Allerquant 7G IgG ELISA Kit). 6. Набор реагентов Allerquant 4G для диагностики пищевой непереносимости (Allerquant 4G IgG ELISA Kit). 7. Набор реагентов Allerquant 14 для диагностики непереносимости пищевых добавок (Allerquant 14 IgG Food Additive ELISA Kit). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биомерика, Инк.", США, Biomerica, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , 17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 263290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |