| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85101 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1107 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Диализатор половолоконный «ДИАНЕФИ»: PS 130 LF, PS 150 LF, PS 180 LF |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Гемотек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107497, Россия, г. Москва, ул. Бирюсинка, д. 6, корп. 30 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107497, Россия, г. Москва, ул. Бирюсинка, д. 6, корп. 30 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Интернэшнл Дайалайзер Текнолоджиз ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Интернэшнл Дайалайзер Текнолоджиз ГмбХ, International Dialyzer Technologies GmbH (IDT GmbH), Radeberg, Wilhelm-Rö,nsch-Str.1, 01454 Radeberg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Интернэшнл Дайалайзер Текнолоджиз ГмбХ, International Dialyzer Technologies GmbH (IDT GmbH), Radeberg, Wilhelm-Rö,nsch-Str.1, 01454 Radeberg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 252570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Radeberg, Wilhelm-Rö,nsch-Str.1, 01454 Radeberg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
